ГОСТ Р 59787—2021
f) должен быть указан и собран необходимый объем пробы;
д) следует собрать установленный объем для правильного соотношения пробы и добавки;
h) должен использоваться контейнер с добавками для взятия соответствующей пробы.
Пробы должны храниться при температуре и в условиях хранения, которые сохраняют их целост
ность до момента, когда могут быть проведены исследования, а также в течение последующего уста
новленного периода времени, если требуются дополнительные исследования.
Л
аборатория, получающая пробы крови для исследования от заказчика, должна предоставить
ему инструкции по типу пробирки (контейнера), в которой должна храниться проба, и информацию о
температуре хранения, включая циклы и продолжительность времени замораживания —
оттаивания для всех проб.
Для биологических жидкостей следует указывать информацию о типе пробы, типе контейнера,
периоде времени до центрифугирования, центрифугировании, после центрифугирования и длитель
ности хранения.
Для образцов биологических тканей должны быть записи, по крайней мере, о типе образца, типе
взятия образца, времени интракорлоральной ишемии, времени экстракорпорального хранения, типе и
времени фиксации, типе и времени хранения.
Процедуры для поддержания целостности образцов в течение всего процесса преаналитического
этапа должны быть валидированы и периодически проверяться.
15.2 Стабильность
Л
аборатория, получающая биологический материал для исследования, информирует заказчика,
предоставившего материал, об оптимальной температуре хранения и продолжительности его хране
ния.
Примечание 1 — Стабильность подразумевает, что биологический материал будет поддерживать за
данное значение свойства в указанных пределах в течение определенного периода времени.
Примечание 2 — Условия, которые могут влиять на стабильность биологического материала, подле
жащего исследованию, включают метаболизм клеток крови, испарение, химические реакции, микробиологическое
разложение или избыточный рост, воздействие света, газодиффузии, загрязнение, время, температуру и утечку.
Информация о стабильности может включать временные рамки, по истечении которых может
быть нарушена стабильность биологического материала или измеряемого аналита, подлежащего об
наружению.
15.3 Стабилизация
Некоторые биологические материалы, возможно, должны пройти процессы стабилизации перед
транспортированием в лабораторию на исследование.
Примерами стабилизации являются, центрифугирование для отделения сыворотки от клеточного
компонента пробы крови, подготовка мазков крови в случае проб гематологии и хранение проб при
определенной температуре.
Л
аборатория, принимающая биологический материал для исследования, должна указать, какие
из них нуждаются в стабилизации и в течение какого времени они могут храниться до проведения ста
билизации. Эту информацию предоставляют персоналу, осуществляющему деятельность по стабили
зации.
16 Транспортирование
16.1 Общие положения
Должны быть предусмотрены процедуры упаковки и транспортирования биологического матери
ала. Транспортирование осуществляют в соответствии с законодательными и нормативными требова
ниями.
Пациенты или любые другие лица, перевозящие биологический материал, должны быть инфор
мированы об опасностях, связанных с поломками и разливом, и должны быть информированы о без
опасном и надлежащем обращении и упаковке для транспортирования.
Примечание — Биологические материалы для транспортирования определяются как содержащие па
тогенные микроорганизмы.
20