ГОСТ Р 59787—2021
6.2 Разработка/проектирование
l
6.2.1 Общие положения
Разработка/проектирование оборудования для взятия биологического материала должна(о) быть
направлена(о) на эффективное функционирование и сведение к минимуму риска травматизма и про
фессиональных заболеваний. Пациенты, персонал и посетители должны быть защищены от потенци
альных опасностей.
При разработке/проектировании мест взятия проб должны быть учтены такие аспекты, как доступ
ность. удобство, безопасность, секретность и конфиденциальность пациентов и персонала.
Могут применяться законодательные и нормативные требования.
6.2.2 Безопасность и доступность
В процессе разработки должны быть учтены следующие требования.
a) доступность для средств передвижения;
b
) обеспечение эвакуации в случае возникновения чрезвычайной ситуации;
c) нескользкие поверхности пола;
d) доступ к раковине для мытья рук или предоставление спиртового или иного средства для де
зинфекции рук;
e) специфические аспекты безопасности для детей в комнатах взятия биологического материала
(например, защитные замки на шкафах, безопасная высота емкостей с игламиУострыми предметами и
любые элементы в комнате ожидания), а также для педиатрического взятия проб;
О доступность и близость туалетов;
д) эргономичная мебель, удобная как для персонала, так и для пациентов, включая кровать, крес
ло, которое можно легко откинуть, с двумя боковыми подлокотниками, или носилки для пациента, что
бы он мог лечь в случае неотложной медицинской помощи;
h) расстояние между сиденьями пациентов в зоне ожидания должно быть таким, чтобы свести
к минимуму риск заражения пациентами с симптомами респираторных инфекций, передающихся воз
душно-капельным путем, других пациентов;
i) в некоторых организациях может потребоваться оборудование для реанимации; могут приме
няться законодательные и нормативные требования;
j) доступ к первой медицинской помощи;
k) при необходимости размещают на видном месте инструкции о том. как получить экстренную
медицинскую помощь;
) доступ для утилизации к биологически опасному объекту в целях безопасного удаления раз
битых или протекающих проб.
т ) разделение зон, в которых осуществляется несовместимая деятельность.
6.2.3 Секретность и конфиденциальность
В целях обеспечения защиты личных данных и конфиденциальности информации взятие биоло
гического материала должно осуществляться в зоне, которая;
a) предусматривает достаточную изолированность для обеспечения конфиденциальности лич
ных данных пациента;
b
) обеспечивает защиту личной жизни пациента во время взятия биологического материала (на
пример. во время взятия крови на анализ или взятие пробы мочи и в случаях, когда необходимо снять
одежду);
c) обеспечивает наличие безопасного места для хранения, при необходимости, личного имуще
ства пациента; и
d) защищает конфиденциальность информации в документах и электронных системах.
6.2.4 Оборудование, расходные материалы и хранение
В случае необходимости, дизайн/конструкция объекта должна предусматривать:
a) места для хранения всех необходимых материалов и инструментов, используемых при взятии
биологического материала; и
b
) места для установки оборудования, необходимого для взятия, фиксации, транспортирования и
хранения биологического материала.
6.3 Техническое обслуживание объектов и условия окружающей среды
Рабочие зоны должны быть чистыми и находиться в хорошем состоянии. В организации должны
быть разработаны и верифицированы процессы очистки и дезинфекции, направленные на борьбу с
инфекциями.
6