ГОСТ Р 59787-2021; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 59781-2021 Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387 Biotechnology. Biobanking. Implementation guide for ISO 20387 (Настоящий стандарт устанавливает руководство для биобанков по внедрению менеджмента качества, менеджмента и технических требований в соответствии с ИСО 20387. Настоящий стандарт расширяет аспекты ИСО 20387 и для наглядности приводит примеры. Целью настоящего стандарта является оказание помощи биобанкам в решении вопросов профессиональной компетентности персонала, надлежащего качества биологического материала, а также сбора данных. Настоящий стандарт применим как к вновь создаваемым, так и существующим биобанкам. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг, включая биобанкинг биологических образцов многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов, предназначенных для исследований и разработок. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования) ГОСТ Р 59848-2021 Автомобильные транспортные средства категорий М2, М3. Технические требования и методы испытаний Motor vehicles of categories M2, M3. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на автомобильные транспортные средства (ТС) категорий М2, М3 в соответствии с [1] и устанавливает:- классификацию ТС;- требования безопасности к ТС, их системам, составным частям, комплектующим изделиям и материалам и методы испытаний) ГОСТ Р 59780-2021 Экологический менеджмент. Рекомендации по определению и оценке экологических аспектов производственных процессов Environmental management. Guidelines for determination and assessment of environmental aspects of manufacturing processes (В настоящем стандарте устанавливается процедура, предназначенная для определения характеристик производственного процесса любой категории, а также для систематического сбора и описания соответствующей экологической информации. В настоящем стандарте определена структура и формализованные процедуры идентификации и сбора ключевой информации, необходимой для оценки эффективности производства. Информация по фактической оценке производственных показателей в настоящем стандарте отсутствует)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 59787—2021

Содержание

1 Область применения...................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки....................................................................................................................................................1

3 Термины и определения...............................................................................................................................................1

4 Управление качеством................................................................................................................................................. 3

5 Преаналитичесхие процессы, связанные с образцами биологического материала пациентов

............

3 6

Инфраструктура и условия окружающей среды ..................................................................................................5 7

Оборудование и материалы...............................7

8 Профилактика и контроль инфекций (биобезопасность).................................................................................. 9 9

Персонал........................................................................................................................................................................ 10

10 Информация для пациентов и пользователей услуг.......................................................................................12 11

Форма запроса...........................................................................................................................................................13 12

Идентификация пациента......................................................................................................................................14 13

Идентификация биологического материала.....................................................................................................15 14

Взятие биологического материала

..................................................... 16 15

Целостность и стабильность биологического материала..............................................................................19 16

Транспортирование..................................................................................................................................................20 17

Получение и оценка биологического материала..............................................................................................21 18

Хранение биологического материала до исследования................................................................................23 19

Удовлетворенность потребителей.........................................................................................................................23 20

Определение и контроль несоответствий.........................................................................................................23 21

Показатели эффективности....................................................................................................................................24 22

Документы и записи..................................................................................................................................................24

Приложение А (справочное) Пять шагов гигиены рук........................................................................................... 26

Приложение В (справочное) Дезинфицирующие средства................................................................................27

Библиография................................................................................................................................................................. 29