Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 59787-2021; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 59781-2021 Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387 Biotechnology. Biobanking. Implementation guide for ISO 20387 (Настоящий стандарт устанавливает руководство для биобанков по внедрению менеджмента качества, менеджмента и технических требований в соответствии с ИСО 20387. Настоящий стандарт расширяет аспекты ИСО 20387 и для наглядности приводит примеры. Целью настоящего стандарта является оказание помощи биобанкам в решении вопросов профессиональной компетентности персонала, надлежащего качества биологического материала, а также сбора данных. Настоящий стандарт применим как к вновь создаваемым, так и существующим биобанкам. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг, включая биобанкинг биологических образцов многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов, предназначенных для исследований и разработок. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования) ГОСТ Р 59848-2021 Автомобильные транспортные средства категорий М2, М3. Технические требования и методы испытаний Motor vehicles of categories M2, M3. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на автомобильные транспортные средства (ТС) категорий М2, М3 в соответствии с [1] и устанавливает:- классификацию ТС;- требования безопасности к ТС, их системам, составным частям, комплектующим изделиям и материалам и методы испытаний) ГОСТ Р 59780-2021 Экологический менеджмент. Рекомендации по определению и оценке экологических аспектов производственных процессов Environmental management. Guidelines for determination and assessment of environmental aspects of manufacturing processes (В настоящем стандарте устанавливается процедура, предназначенная для определения характеристик производственного процесса любой категории, а также для систематического сбора и описания соответствующей экологической информации. В настоящем стандарте определена структура и формализованные процедуры идентификации и сбора ключевой информации, необходимой для оценки эффективности производства. Информация по фактической оценке производственных показателей в настоящем стандарте отсутствует)
Страница 21
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 597872021
b) требуемый объем или количество (например, объем пробы, необходимый для обеспечения
оптимального соотношения крови и антикоагулянта; объем, необходимый для процедур исследования);
c) контейнер или устройство, которое будет использоваться (например, вакуумные контейнеры,
пробирки со специфическим антикоагулянтом, специальные чашки или пробирки, содержащие сте
рильные среды для тканевых культур, мазков полости рта);
d) любые особые сроки взятия биологического материала, при необходимости.
e) правильное перемешивание проб после взятия;
0 время фиксации образца (например, время помещения в 10 %-ный нейтральный забуферен-
ный формалин).
д) в случае необходимости, запись демографических данных о пациенте, стадии заболевания и
о том. собираются ли пробы до, во время или после лечения, время с момента постановки диагноза;
h)безопасная утилизация материалов, используемых в процессе взятия биологического мате
риала.
14.4 Обработка срочных запросов
Должны быть предусмотрены инструкции по маркировке, обработке и обращению с биологиче
ским материалом для срочного исследования.
Инструкции должны включать особенности любой специальной маркировки формы и образца за
проса. механизма транспортирования и любых специальных требований к отчетности.
14.5 Взятие проб крови
14.5.1 Общие положения
a) Должны использоваться одноразовые иглы, предпочтительно с предохранительными устрой
ствами на них. В случае других устройств для взятия проб крови, таких, как держатели трубок и жгуты,
следует использовать одноразовые устройства (при наличии).
Примечание — Выбор соответствующего устройства и иглы проводят на основе физических характери
стик вены иобъема собираемой крови. При расчете размера иглы учитывается как внешний, так и внутренний диа
метры иглы, поскольку внутренний диаметр может быть разным у устройств с одинаковым внешним диаметром.
Внутренний диаметр иглы влияет на скорость прохождения крови через устройство и может влиять на качество
получаемой пробы;
b
) Пробирки отбирают в соответствии с планируемым исследованием и требованиями лаборато
рии.
Примечание Использование пластиковых трубок является предпочтительным.
c) Все пробирки с добавками должны быть заполнены с точностью до 10 % от заявленных объ
емов.
d) Сразу после взятия пробы крови в пробирках, содержащих добавки, следует аккуратно и тща
тельно перемешать путем медленного переворачивания пробирки в соответствии с необходимым коли
чеством переворачиваний согласно инструкциям изготовителя.
е) Желательно, чтобы крышки не снимались для заполнения пробирки или переливания крови из
одной пробирки в другую.
0 Должны быть предусмотрены процедуры ухода за пациентами, которые испытывают неблаго
приятные реакции в процессе взятия проб.
14.5.2 Порядок взятия биологического материала
Порядок взятия биологического материала, установленный в организации, должен соблюдаться
при взятии нескольких проб крови в ходе одного взятия венозной или капиллярной крови.
Примечание — Порядок очередности, как правило, определяется на основе информации, поступающей
от изготовителя пробирок, используемых для взятия биологического материала. Цель заключается в том. чтобы
избежать заражения образцов культуры крови и перекрестного заражения добавок между пробирками.
14.5.3 Особые требования при выполнении венепункции
Следующие обстоятельства следует учитывать при проведении венепункции;
а)периоды отдыха до взятия биологического материала должны быть определены в тех случаях,
когда они имеют важное значение для клинической интерпретации результатов исследований; чтобы
свести к минимуму влияния на результаты исследования, влияние положения и физической активно
сти, рекомендуется, чтобы пациент сидел или отдыхал в течение 15 мин до взятия крови;
17