ГОСТ Р 51814.1—2009
d)действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если
несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.
После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повтор
ной верификации для подтверждения соответствия требованиям.
Записи о характере несоответствий илюбых последующих предпринятыхдействиях, включая по
лученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
8.3.1 Управление несоответствующей продукцией — дополнение
Продукция с неидентифицированным или сомнительным статусом должна быть классифицирована
как несоответствующая (7.5.3).
8.3.2 Управление переделанной продукцией
Инструкции по переделке, включающие в себя требования к повторному контролю, должны быть
доступными и применяться соответствующим персоналом.
8.3.3 Уведомление потребителя
В случае отгрузки несоответствующей продукции потребители должны быть незамедлительно инфор
мированы.
8.3.4 Разрешение потребителя на отклонение
Если продукция и/или процесс производства отличаются от одобренных, организация должна полу
чать разрешение потребителя на отклонение или отступление для дальнейшей обработки продукции.
Организация должна поддерживать в рабочем состоянии записи о дате истечения срока действия
разрешения на отклонение или разрешенном количестве. Организация должна также обеспечивать соот
ветствие продукции первоначальным или актуализированным спецификациям итребованиям после истече
ния срока действия разрешения. Материал, отгруженный на основании разрешения, должен быть иденти
фицирован соответствующим образом в каждом отгрузочном контейнере.
Это в равной степени относится и к закупленной продукции. Организация должна согласовать все
запросы, поступившие от поставщиков, до представления потребителю.
8.4 Анализ данных
ИСО9001 :2008
8.4 Анализ данных
Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демон
страции пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой
области возможно постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные
должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других
соответствующих источников.
Анализданныхдолжен представлять информацию, относящуюся:
a) кудовлетворенности потребителей (8.2.1);
b
) к соответствию требованиям к продукции (8.2.4);
c) к характеристикам итенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения пре
дупреждающих действий (8.2.3 и 8.2.4);
d) к поставщикам (7.4).
8.4.1 Анализ и использование данных
Тенденции вобласти качества и оперативных показателей деятельности должны сверяться с дости
жением целей для поддержки:
- приоритетов для быстрого решения проблем, касающихся потребителей;
- установления основных тенденций и корреляций, относящихся к потребителю, для анализа их со
стояния, принятия решений идолговременного планирования;
- информационной системы для своевременной передачи сведений о продукции, появившихся в пе
риод ее применения.
П р и м е ч а н и е — Данные следует сравнивать с достижениями конкурентов и/или соответствующими
лучшими достижениями.
28