ГОСТ Р 51814.1—2009
- документацию по замене инструментальных средств;
- идентификацию инструмента для определения его состояния, например: изготовление, ремонт или
утилизация.
Если какую-либо работу выполняют сторонние организации, то организация должна внедрить систему
мониторинга этой деятельности.
П р и м е ч а н и е — Настоящее требование также применимо к инструментам, используемым при работе
с запасными частями для автомобиля.
7.5.1.6 Составление плана производства
Для выполнения требований потребителя, таких, например, как поставка точно в срок, поддерживае
мая с помощью информационной системы, разрешающей доступ к информации о производстве по основ
ным стадиям технологического процесса иоснованной на информации о заказах, должен быть составлен
план производства продукции.
7.5.1.7 Обратная информация из сферы обслуживания
Процесс передачи информации из сферы обслуживания, относящейся к производству и проектирова
нию, должен поддерживаться в рабочем состоянии.
П р и м е ч а н и е — Введение в этот пункт дополнения об «информации из сферы обслуживания» обеспе
чивает информированность организации о «проблемах, встречающихся при обслуживании», которые возникают
вне организации.
7.5.1.8 Соглашение с потребителем на обслуживание
Если между организацией и потребителем имеется соглашение на обслуживание, то организация
должна верифицировать результативность:
- всех своих центров обслуживания;
- специальных инструментальных средств и измерительного оборудования, применяемых при обслу
живании;
- подготовки обслуживающего персонала.
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
ИСО9001 :2008
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты кото
рых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, из-за чего недостат
ки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления
услуги.
Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных
результатов.
Организация должна разработать меры по этим процессам, втом числе там, где это применимо:
a) определенные критерии для анализа иутверждения процессов;
b
)утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала;
c) применение конкретных методов и процедур;
d) требования кзаписям (4.2.4);
e) повторную валидацию.
7.5.2.1 Валидация процессов производства иобслуживания — дополнение
Требования 7.5.2 следует применять ко всем процессам производства иобслуживания.
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
ИСО9001 :2008
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию с по
мощью соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла.
21