ГОСТ Р 51814.1—2009
- любые отклонения от технических условий, полученные по результатам калибровки/поверки;
- оценку воздействия отклонений от технических условий;
-заключения о соответствии требованиям после калибровки/поверки;
-уведомление потребителя в случае отгрузки сомнительной продукции или материала.
7.6.3 Требования к лабораториям
7.6.3.1 Собственные лаборатории
Собственная лаборатория организации должна иметь документально оформленную область деятель
ности, определяющую ее способность проводить требуемые контроль, испытания или калибровки/поверки.
Эта документированная область деятельности лаборатории должна быть включена вдокументацию систе
мы менеджмента качества. Лаборатория должна устанавливать основные технические требования, обес
печивающие:
-достаточность процедур лаборатории;
- компетентность персонала лаборатории;
- испытания продукции;
- возможности правильного осуществления данных услуг, прослеживаемых по отношению к соответ
ствующему стандарту на процесс;
- анализ соответствующих записей.
П р и м е ч а н и е — Допускается проводить аккредитацию по ИСО/МЭК 17025, чтобы продемонстрировать
соответствие собственной лаборатории поставщика настоящему требованию.
7.6.3.2 Внешние лаборатории
Внешняя/коммерческая/независимая лаборатория, используемая организацией для проведения кон
троля, испытаний или услуг по калибровке/поверке, должна иметь возможность проводить требуемые кон
троль, испытания или калибровки/поверки, приемлемые для потребителя.
Лаборатория должна быть аккредитована по ИСО/МЭК 17025.
П р и м е ч а н и я
1 Свидетельство приемлемости лаборатории для потребителя может быть продемонстрировано оценкой
потребителя или одобренной потребителем оценкой второй стороны, свидетельствующей о соответствии лабо
ратории ИСО/МЭК 17025.
2 Если для какого-либо оборудования невозможно воспользоваться услугами квалифицированной лабора
тории, то допускается осуществление услуг по калибровке/поверке производителем этого оборудования. В таких
случаях организация должна гарантировать выполнение требований 7.6.3.1.
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
ИСО 9001:2008
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа иулуч
шения, необходимые для:
a) демонстрации соответствия требованиям к продукции;
b
)обеспечения соответствия системы менеджмента качества;
c) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.
Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, втом числе
статистических, иобласть их использования.
8.1.1 Определение статистических методов
Соответствующие статистические методы для каждого процесса должны быть установлены в ходе
планирования качества продукции и включены в план управления.
8.1.2 Знание основных статистических понятий
Основные понятия, такие как вариация, управление (стабильность), возможности процесса и излиш
няя регулировка, должны быть поняты всеми и применяться во всей организации.
24