ГОСТ Р 51814.1—2009
d) наличие и применение контрольного и измерительного оборудования для мониторинга и измере
ний;
e) проведение мониторинга и измерений;
f) осуществление выпуска, поставки идействий после поставки продукции.
7.5.1.1 План управления
Организация должна разработать планы управления:
- на уровне систем, подсистем, компонентов и/или материалов для поставляемой продукции (прило
жение А), включая планы управления процессами производства нештучных материалов, а также компо
нентов;
- для стадии, предшествующей запуску в производство, и стадии производства с учетом входных
данных FMEA-конструкции и FMEA-процесса производства.
План управления должен:
-содержать перечень средств управления, используемыхдля управления процессом производства;
- включать в себя методы мониторинга управления, применяемого к специальным характеристикам
(7.3.2.3), определенным как потребителем, так иорганизацией;
- включать в себя требуемую потребителем информацию, при ее наличии;
- инициировать точно определенный план реагирования (8.2.3.1), когда процесс становится неста
бильным или не обладающим статистической устойчивостью.
При появлении любых изменений, влияющих на качество продукции, процесс производства, измере
ние, логистику, источники поставки или FMEA(7.1.4), планы управления должны быть проанализированы и
актуализированы.
П р и м е ч а н и е — После анализа и актуализации плана управления может потребоваться его одобрение
потребителем.
7.5.1.2 Рабочие инструкции
Организация должна подготовить рабочие инструкции, доступныедля использования на рабочих местах
для всего персонала, ответственного за выполнение процессов производства, влияющих на качество про
дукции.
Инструкции должны быть составлены на основе планов качества, планов управления и процессов
жизненного цикла продукции.
7.5.1.3 Верификация наладок
Наладки должны быть верифицированы в начале работы, атакже при замене материалов или измене
нии в работе.
У персонала, проводящего наладку, должны быть в наличии рабочие инструкции. Организация долж
на применять, по возможности, статистические методы при верификации.
П р и м е ч а н и е — Рекомендуется проводить сравнение с последней деталью изготовленной партии.
7.5.1.4 Предупреждающее идиагностическое техническое обслуживание и ремонт
Организация должна выделить оборудование для ключевых процессов, обеспечить ресурсы для тех
нического обслуживания и ремонта станков/оборудования и разработать общую систему эффективного
планово-предупредительного обслуживания. Эта система должна включать в себя следующие основные
элементы:
- плановую деятельность по техническому обслуживанию и ремонту;
-упаковку и консервацию оборудования, инструментов и калибров;
- наличие запасных частей для основного производственного оборудования;
- документирование, оценивание иулучшение технического обслуживания и ремонта.
Организация должна использовать методы диагностического технического обслуживания и ремонта
для постоянного повышения результативности иэффективности производственного оборудования.
7.5.1.5 Менеджмент производственных инструментальных средств
Организация должна обеспечивать ресурсы для проектирования инструментов и калибров, а также
для их изготовления и верификации.
Система менеджмента производственных инструментальных средствдолжна охватывать:
- производственные мощности и персонал для технического обслуживания и ремонта;
-хранение и восстановление;
- наладку;
- программы замены изношенного инструмента;
-документацию по модификации инструментальныхсредств, включая уровни технического изменения;
20