ГОСТ Р 51814.1—2009
валидации в целях обеспечения соответствия требованиям потребителей. Валидация изменений должна
быть проведена до их внедрения.
Собственные проекты, воздействующие на форму, пригодность и функциональность (включая эксп
луатационные характеристики и/или продолжительность срока службы), должны быть согласованы с потре
бителем для оценки всех последствий.
Когда этого требует потребитель, должны быть выполнены дополнительные требования по верифика-
ции/идентификации, необходимые для постановки новой продукции на производство.
П р и м е ч а н и я
1 Любое изменение процессов жизненного цикла продукции, влияющее на требования потребителей, тре
бует уведомления потребителей и согласия с их стороны.
2 Указанное выше требование применимо к изменениям продукции и процесса производства.
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1Определение требований, относящихся к продукции
ИСО 9001:2008
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Организация должна определить:
a) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке идеятельности пос
ле поставки;
b
)требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагае
мого использования, когда оно известно;
c) законодательные идругие обязательные требования, применимые к продукции;
d) любые дополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые.
П р и м е ч а н и е — Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному
обеспечению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и дополнитель
ные услуги, такие как утилизация или полное уничтожение.
П р и м е ч а н и я
1 Деятельность после поставки включает в себя любое обслуживание продукции после продажи, проводи
мое как часть контракта с поставщиком или заказа на товары.
2 Требование к послепродажному обслуживанию включает в себя требования к вторичной переработке,
воздействию на окружающую среду и характеристикам, определенным на основе знания организацией продук ции
и процессов производства (7.3.2.3).
3 Соответствие 7.2.1, перечисление с) включает в себя все применяемые в стране обязательные требова
ния безопасности и охраны окружающей среды, используемые на стадиях приобретения, хранения, погрузочно-
разгрузочных работ, вторичной переработки, уничтожения или утилизации материалов.
7.2.1.1 Специальные характеристики, обозначенные потребителем
Организация должна демонстрировать обеспечение соответствия требованиям потребителя к обозна
чению, документированию специальныххарактеристик иуправлению ими.
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
ИСО 9001 :2008
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен
проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю (например,
участие втендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам)
идолжен обеспечивать:
a) определение требований к продукции;
b
)согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных;
c) способность организации выполнять определенные требования.
13