ГОСТ Р 51814.1—2009
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
ИСО9001 :2008
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддержи
ваться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидиро-
ваны соответствующим образом, атакже одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработ ки
должен включать в себя оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продук цию.
Записи результатов анализа изменений илюбых необходимых действий должны поддерживаться в
рабочем состоянии (4.2.4).
П р и м е ч а н и е — Изменения проекта и разработки включают в себя все изменения в течение запрограм
мированного периода жизни продукции (7.1.4).
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
ИСО9001 :2008
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требова
ниям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной
продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции
или готовую продукцию.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять
продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора,
оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания илюбых необходимыхдействий, вытекаю
щих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
П р и м е ч а н и я
1 Закупленная продукция, упомянутая выше, включает в себя всю продукцию и услуги, оказывающие влия
ние на требования потребителя (сборка изделий, технологический процесс, сортировка, переделка, калибровка
и т.п.).
2 Если происходят связанные с поставщиками процессы слияния, приобретения или присоединения как
дочернего отделения, организации следует верифицировать непрерывность действия и результативность систе мы
качества поставщика.
7.4.1.1 Соответствие регламентам
Вся закупленная продукция или материалы, используемые при изготовлении продукции, должны со
ответствовать обязательным требованиям к ним, если таковые имеются.
7.4.1.2 Разработка системы менеджмента качества поставщика
Организация должна способствовать развитию системы менеджмента качества поставщика в целях
обеспечения его соответствия настоящему стандарту. Первым шагом достижения этой цели является соот
ветствие ИСО 9001.
П р и м е ч а н и е — Расстановка приоритетов в развитии поставщиков зависит, например, от значимости
поставщиков в области качества и важности поставляемой продукции.
Если потребителем не установлено иное, системы качества поставщиков организации должны быть
сертифицированы аккредитованным органом по сертификации (третьей стороной) на соответствие ИСО 9001.
7.4.1.3 Источники поставок, утвержденные потребителем
Если это установлено контрактом (например, рабочими чертежами, техническими условиями потре
бителя), организация должна закупать продукцию, материалы или услуги у одобренных источников
поставок.
18