ГОСТ Р 51814.1—2009
Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддер
живаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если потребители не выдвигаютдокументированныхтребований, организация должна подтвердить
их у потребителя до принятия к исполнению.
Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие
документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменив
шихся требованиях.
П р и м е ч а н и е — В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет,
практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может
распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги или другие рекламные
материалы.
7.2.2.1 Отказ от требования к проведению официального анализа, установленного в7.2.2 (см. приме
чание к 7.2.2), должен санкционироваться потребителем.
7.2.2.2 Производственные возможности организации
В процессе анализа контракта организация должна исследовать, подтвердить изадокументировать
способность произвести предлагаемую продукцию, включая анализ рисков.
7.2.3 Связь с потребителями
ИСО9001 :2008
7.2.3 Связь с потребителями
Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с
потребителями, касающиеся:
a) информации о продукции;
b
) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;
c)обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.
7.2.3.1Организация должна передавать необходимую информацию, включая данные, наустановлен
ном потребителем языке иформате (например, данные компьютерного проектирования, обмен электронно-
обработанными данными).
7.3 Проектирование и разработка
П р и м е ч а н и е — Требования 7.3 включают в себя требования кпроектированию и разработке
продукции и процесса производства и сфокусированы на предупреждении ошибок, а не на их выявлении.
ИСО9001 :2008
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать проектирование и разработку иуправлять этими процессами.
Входе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:
a) стадии проектирования и разработки;
b
) проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектирова
ния и разработки;
c) ответственность и полномочия вобласти проектирования и разработки.
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и
разработкой, в целях обеспечения эффективной связи ичеткого распределения ответственности.
Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, в процессе проектиро
вания и разработки.
П р и м е ч а н и е — Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели,
поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходящих для
продукции и организации.
14