ГОСТ Р 51814.1—2009
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений*
ИСО9001 :2008
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, атак
же оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства соответ
ствия продукции установленным требованиям.
Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения
могли быть выполнены и вдействительности были выполнены в соответствии с требованиями к ним.
Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудо
вание должно быть:
a) откалибровано и/или поверено вустановленные периоды или перед его применением по этало
нам, передающим размеры единиц, в сравнении с международными или национальными эталонами.
При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зареги
стрирована (4.2.4);
b
)отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
c) идентифицировано в целяхустановления статуса калибровки;
d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
e) защищено от повреждения иухудшения состояния входе обращения, технического обслужива
ния ихранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих резуль
татов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация дол
жна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной
продукции.
Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если при мониторинге и измерении установленныхтребований используют компьютерные програм
мные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно должна
быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости.
П р и м е ч а н и е — Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предпола
гаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях под
держания его пригодности для использования.
П р и м е ч а н и е — Номер или другой идентификатор, прослеживаемый в записи о калибровке устройств,
соответствует требованию 7.6, перечисление с).
7.6.1 Анализ измерительных систем
Для анализа вариации, присущей результатам применения каждого типа систем измерительного и
испытательного оборудования, необходимо проведение статистических исследований. Это требование
должно применяться к измерительным системам, ссылки на которые имеются в плане управления. Приме
няемые аналитические методы и критерии приемки должны соответствовать методам и критериям, приве
денным всправочных руководствах потребителя по анализу измерительных систем. Другие аналитические
методы и критерии приемки допускается использовать по согласованию с потребителем.
7.6.2 Записи по калибровке/поверке
Записи, относящиеся к калибровке/поверке всех калибров, измерительного и испытательного обору
дования, необходимых для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требо
ваниям, втом числе оборудования, принадлежащего исполнителю и потребителю, должны содержать:
-идентификацию оборудования, включая эталон, на соответствие которому откалибровано обору
дование;
- результаты проверок, проводимых после технических изменений;
* Требования 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную
силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению
единства измерений, утверждаемых Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в
соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
23