ГОСТ Р 51814.1—2009
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
ИСО 9001:2008
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены вформе, подходящей
для проведения верификации относительно входныхтребований к проектированию и разработке, атакже
должны быть официально одобрены до их последующего использования.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
a) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;
b
)обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству иобслуживанию;
c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного ис
пользования.
П р и м е ч а н и е — Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные
данные о сохранении продукции.
7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции— дополнение
Выходные данные проектирования продукции должны быть представлены таким образом, чтобы их
можно было верифицировать и валидировать по отношению к входным требованиям.
Выходные данные проектирования продукции должны включать в себя:
-FMEA-конструкции, результаты надежности;
- специальные характеристики продукции итехнические условия;
- результаты деятельности по предупреждению ошибок в отношении продукции, если это
приемлемо;
- описание продукции, втом числе чертежи или математически обоснованные данные;
- результаты анализа проектирования продукции;
- руководящие указания по диагностике (где это возможно).
7.3.3.2 Выходные данные проектирования процесса производства
Выходные данные проектирования процесса производства должны быть представлены таким обра
зом, чтобы их можно было верифицировать по отношению к входным требованиям и валидировать. Выход
ные данные проектирования процесса производства должны включать в себя:
- технические условия и чертежи;
- маршрутную карту процесса производства/схему размещения;
- FMEA производственного процесса;
- план управления (7.5.1.1);
- рабочие инструкции;
- критерии приемки для одобрения процесса;
-данные по качеству, надежности, ремонтопригодности и измеряемости;
- результаты деятельности по предупреждению ошибок, если это приемлемо;
- методы быстрого обнаружения иобратную связь по несоответствиям продукции/производственного
процесса.
7.3.4 Анализ проекта и разработки
ИСО 9001 :2008
7.3.4 Анализ проекта и разработки
На соответствующих стадияхдолжен проводиться систематический анализ проекта и разработки в
соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) в целях:
a) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям;
b
) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям.
В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих
отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов анализа и
всех необходимыхдействий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
16