Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 10018-2014; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55889-2013 Услуги общественного питания. Система менеджмента безопасности продукции общественного питания. Рекомендации по применению ГОСТ Р ИСО 22000-2007 для индустрии питания Services of public catering. The safety management system of public catering products. Recommendations about application. GOST R ISO 22000-2007 for the food industry (Настоящий стандарт содержит общие рекомендации при применении ГОСТ Р ИСО 22000. Настоящий стандарт предназначен для организаций (предприятий) в сфере индустрии питания, разрабатывающих и внедряющих систему менеджмента безопасности продукции общественного питания на основе требований ГОСТ Р ИСО 22000, а также для персонала, отвечающего за безопасность продукции общественного питания) ГОСТ Р 52103-2003 Ускорители заряженных частиц. Термины и определения Charged particle accelerators. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий, относящихся к ускорителям заряженных частиц. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы по ускорителям заряженных частиц, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ) ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям)
Страница 15
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 100182014
с)необходимо, чтобы до соответствующих работников поставщика была доведена информация
о процессах, применяемых в организации.
7.4.3 Верификация закупленной продукции
В целях обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям,
организация должна обеспечить:
a) наличие у работников необходимой компетентности для верификации закупленной
продукции;
b
) принеобходимости,предоставлениеработникамсведенийссоответствующими
разъяснениями о показателях деятельности и характеристиках поставщика.
7.5 Производство и обслуживание
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
При планировании и осуществлении в управляемых условиях производства продукции или
предоставления услуг организации необходимо обеспечить:
a) принятие участие работников в разработке рабочих инструкций по своей работе в целях
обеспечения лучшего понимания;
b
) разъяснение новым работникам положений рабочих инструкций и проведение дальнейших
наставлений по ходу работы;
c) разработку программ по подготовке персонала для введения в действие новых процессов;
d) объяснение работникам критических характеристик продукции и согласование с лицами,
выполняющими эту работу, требуемых измерений.
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
Организация должна валидировать любые процессы производства и обслуживания, результаты
которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями. Следует
давать разъяснения в отношении:
a) тех ситуаций, когда не представляется возможным верифицировать результат процесса:
b
) необходимости управления входными данными процессов, например, применительно к
материалам, информации и документации, так чтобы эти процессы могли быть предсказуемыми.
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
При идентификации продукции и ее статуса на всех стадиях жизненного цикла организация
должна:
a) обеспечить понимание работниками значения и важности процесса идентификации и
прослеживаемости продукции;
b
) рассматривать вопросы о разработке блок-схем процессов в целях наглядного объяснения
прослеживаемости.
7.5.4 Собственность потребителей
Организация должна проявлять заботу в отношении собственности потребителя в то время,
пока она находится под управлением организации. Работники должны понимать:
a) требования, относящиеся к идентификации, верификации и обеспечения сохранности;
b
) что является интеллектуальной собственностью потребителя и как следует ее защищать.
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
Требования системы менеджмента качества распространяются на обеспечение сохранности
соответствия продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки продукции к месту
назначения. Работники должны:
a) получать разъяснения о критических характеристиках продукции;
b
) принимать участие в разработке процедур там. где имеется высокий риск повреждения
продукции;
c) получать информацию об ответственности в области мониторинга продукции.
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
В случаях, когда системой менеджмента качества требуется, чтобы организация определяла
оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства
соответствия продукции установленным требованиям, работники должны:
a) понимать требования, относящиеся к калибровке и управлению оборудованием для тех
случаев, когда используется измерительное оборудование;
b
) перед использованием оборудования проверять его калибровочный статус и знать о
последствиях нарушений, связанных с управлением оборудованием;
c) быть компетентными для выполнения калибровки.
11