ГОСТР ИСО 10018—2014
b)сообщения информации о полученных результатах анализа всем лицам, которых затрагивают
решения, связанные с проектированием и разработкой, включая работников производственных
служб, отделов закупок и продаж, а также конечных пользователей и поставщиков.
7.3.5 Верификация проекта и разработки
При верификации выходных данных проектирования и разработки в целях удостоверения их
соответствия входным данным, организация должна:
a) верифицировать проект и разработку на предмет возможности использования с участием
внутренних и внешних потребителей:
b
) объяснить работникам, отвечающим за производственные процессы и продажи, процесс
верификации проекта и разработки до того, как новый продукт/услуга начнет выпускаться;
c) обеспечить, насколько это необходимо, поддержание информированности работников,
отвечающих за производственные процессы, и групп, занимающихся продажами, на всех стадиях
процесса верификации.
7.3.6 Валидация проекта и разработки
Валидация осуществляется в соответствии с планом (см. 7.3.1). Где это практически возможно,
валидация продукта или услуги будет завершена до поставки продукции или услуги, и необходимо:
a) объяснить работникам, участвующим в производственных процессах и занимающихся
продажами, процесс валидации проекта и разработки до того, как новый продукт/услуга начнет
выпускаться;
b
) в обязательном порядке провести валидацию в присутствии внутреннего или внешнего
потребителя:
c) обеспечить проведение валидации работниками, обладающими компетентностью для
анализа обратной связи с внутренними и внешними потребителями и поставщиками, так чтобы было
возможно провести необходимые модификации.
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
При идентификации изменений и ведении записей изменения подлежат анализу, верификации,
валидации и одобрению до их внесения, и должно выполняться следующее:
a) собрания для обсуждения изменений проекта и разработки должны проводиться с участием
работников, которые являются частью процессов, включая пользователей продукции;
b
) изменения проекта и разработки должны разъясняться всем работникам, которых касается
данное изменение:
c) в ходе осуществления процесса по внесению изменений потребителям и поставщикам,
которых затрагивают данные изменения, должна предоставляться соответствующая информация.
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
При использовании механизмов управления применительно к поставщику тип и степень
управления должны зависеть от воздействия закупленной продукции на последующие стадии
жизненного цикла продукции или готовую продукцию. Организация должна оценивать и выбирать
поставщиков на основе их способности поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям
организации. Кроме того требуется учитывать следующие аспекты:
a) работники организации должны понимать и уметь применять принципы менеджмента
качества в отношении поставщиков;
b
) пользователи закупленных товаров/услутдолжны привлекаться к участию в отборе поставщиков:
c) руководство организации должно обеспечить, чтобы персонал, работающий в организации, но
который принят на работу внешней организацией, был компетентен и осведомлен о процессах и
целях организации согласно своим функциям.
П р и м е ч а н и е — Это может осуществляться посредством подготовки, собраний и других подходящих
средств, связанныхс обменом информацией.
7.4.2 Информация по закупкам
Поставщик должен обеспечиваться всей необходимой информацией, которая в достаточной
мере описывает закупаемую продукцию, включая применяемые требования системы менеджмента
качества. Для этого:
a) работник, оформляющий заявку на закупаемую продукцию, должен владеть информацией о
требованиях, предъявляемых к закупаемой продукции;
b
) работник, оформляющий заказ на закупку, должен знать какую информацию нужно
предоставлять поставщику;
10