Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 11238-2014; Страница 42

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 11616-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах (Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя) ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке (В настоящем стандарте описаны:. - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам;. - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией;. - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;. правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом) ГОСТ Р ИСО 11240-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения (В настоящем стандарте описаны:. - правила использования и кодированного представления единиц измерения в целях обмена информацией о количественных характеристиках лекарственных средств, выражаемых в определенных единицах (например, активность) и применяемых в медицине;. - требования к представлению единиц, обеспечивающему возможность их привязки к международным метрологическим стандартам;. - правила стандартизованного и машинно-обрабатываемого документирования количественного состава и активности лекарственных средств, требуемого для их идентификации;. - требования к представлению единиц измерения в кодируемой форме;. - структуры и правила отображений различных словарей единиц и их переводов на другие языки, обеспечивающих применение настоящего стандарта с учетом наличия существующих систем, словарей и хранилищ данных, использующих различные термины и коды для представления единиц)
Страница 42
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 11238—2014
[65]United States Pharmacopoeia (USP): http-//
www.usp.org/usp-nf
[66]INTEGRATED TAXONOMIC INFORMATION SYSTEM. (ITIS)
http://www.rtis.gov/
[67] Guidance (or Industry Providing Regulatory Submissions in Electronic Format — Content of Labelling
http://www.fda.gov/cder/regulatory/guidance
[68] Release Notes for SPL Schema PORR_MT050020 (3.20.05) FDA SPL Schema for Implementation
http://www.fda.gov/downloads/Forlndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/UCM162024.pdf
[69] CaCore 2.0 Technical Guide. National Cancer Institute. Center for Bioinformatics. U.S. Department of Health and
Human Services
ftp://ftp1.nci.mh.gov/pub/cacore/caCORE2.0_Tech_Guide.pdf
[70] A guide to RXNorm. United States National Library of Medicine, National Institute of Health
http://www
. nlm.nih.gov/research/umls/rxnorm/docs/2012/rxnorm_doco_full_2012-3.html
[71]The Unified Code for Units of Measure
http://www.fda.gov/Forlndustry/
DataStandards/StrxicturedProductLabeling/ucm168397.htm
[72] Substance Registration System (SRS) SRS Substance Definition Manual Version 5c
http://www.fda.gov/downloads/Forlnduslry/DataStandards/SubstanceRegistrationSystem-
UniquelngredientldentifierUNIIAicml
27743.pdf
[73] The U.S. Consolidated Healthcare Informatics initiative
https://www.federalregisler
.gov/articles/200S/12/23/05-24289/consolidated-heattn-informaUcs-chi-lnitlative-
health-care-and- vocabutary-standards-for-use-m
[74]CDISC Clinical Research Glossary, httpj/
www.cdisc.org/cdisc-glossary
37