Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 11238-2014; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 11616-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах (Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя) ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке (В настоящем стандарте описаны:. - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам;. - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией;. - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;. правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом) ГОСТ Р ИСО 11240-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения (В настоящем стандарте описаны:. - правила использования и кодированного представления единиц измерения в целях обмена информацией о количественных характеристиках лекарственных средств, выражаемых в определенных единицах (например, активность) и применяемых в медицине;. - требования к представлению единиц, обеспечивающему возможность их привязки к международным метрологическим стандартам;. - правила стандартизованного и машинно-обрабатываемого документирования количественного состава и активности лекарственных средств, требуемого для их идентификации;. - требования к представлению единиц измерения в кодируемой форме;. - структуры и правила отображений различных словарей единиц и их переводов на другие языки, обеспечивающих применение настоящего стандарта с учетом наличия существующих систем, словарей и хранилищ данных, использующих различные термины и коды для представления единиц)
Страница 21
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 11238—2014
Графическое представление структуры должно быть дополнено текстовым описанием атомов и
межатомныхсвязей в молекулярной структуре.
Должны быть указаны фиксированные и переменные стехиометрические отношения составных
частейсубстанции. Для субстанций, составные части которыхимеют переменную композиционную сте
хиометрию. должен быть указандиапазон композиции.
Неизвестная композиционная стехиометрия данной составной части или частей, если таковая
имеет место, такжедолжна бытьуказана. Композиционная стехиометриядолжна бытьуказана как мож
но полнее, допускается также неизвестная или переменная композиционная стехиометрия.
Физическиесвойствадолжны бытьуказаны толькодля простыхсубстанций, имеющихпеременную
или неизвестную стехиометрию, если с их помощью можно отличитьдве субстанциидруготдруга.
В структурном представлениидолжны бытьописаны изотопы. Повозможностидолжно бытьуказа
ноположениеили положениязамещения. Субстанциидолжны иметьописание, независящееот степени
изотопного обогащенияданным радиоизотопом.
Подобно химическим субстанциям, белковые субстанции {подраздел 3.6.4) и нуклеиновых кислот
(подраздел 3.6.5) должны бытьописаны как отдельныеопределенные молекулярные соединения. Мик
рогетерогенность недолжна быть описана вследствие присущей ей вариабельности. Циклические пеп
тиды и те, что в основном произведены из не протеиногенных аминокислот, а также существенно
модифицированные олигонуклеотиды должны бытьописаны как химические субстанции.
Информационная модель описания химической субстанции показана на рисунке 9.
class Химическая субстанции /
ХИМИЧЕСКАЯ.СУБСТАНЦИЯСЛРABO ЧНЫЙ.ИСТОЧНИК
* ПРИМЕЧАНИЕ
т СТЕХИОМЕТРИЧЕСКАЯ
0 .* ИД.СПРА ВОЧНОГО.ИСТ0 4 НИКА
КЛАСС.СПРАвОЧНОГО.ИСТОЧНИКА
ОБЩЕДОСТУПНОСТЬ
ТИП.СПРАвОЧ НОГО.ИСТОЧНИКА
« ЦИТИРОВАНИЕ.СПРАВОЧНОГО.ИСТОЧНИКА
1
НЕ.СТЕХИОМЕТРИЧЕСКАЯ
ЧИСЛО.СОСТАВНЫХ.ЧАСТЕЙ
0..*
СВОЙСТВО
ИДЕНТИФИКАТОР_СУБСТАНЦИИ
НАИМЕН08АНИЕ_С80ЙСТ8А
НАИМЕ НОВАНИЕ.СУБСТАНЦИИ
ТИП.КОЛИЧЕСТВА
ТИП СВОЙСТВА
2..*
СОСТАВНАЯАСТЬ
ИДЕНТИФИКАТОР.СОСТ АВНОЙ.Ч АСТИ
НАИМЕ НОВАНИЕ.СОСТ АВНОЙ.ЧАСТИ
РОЛЬ.СОСТАВНОЙ.ЧАСТИ
ТИП КОЛИЧЕСТВА
КОЛИЧЕСТВО
ВЕРХНИЙ.ПРЕДЕЛ
ЕДИНИЦА
НЕ.ЧИСЛОвОЕ.ЗНАЧЕ
НИЖНИЙ.ПРЕДЕЛ
СРЕДНЕЕ
Рисунок 9 — Информационная модель описания химической субстанции
16