Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 11238-2014; Страница 23

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 11616-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах (Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя) ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке (В настоящем стандарте описаны:. - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам;. - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией;. - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;. правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом) ГОСТ Р ИСО 11240-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения (В настоящем стандарте описаны:. - правила использования и кодированного представления единиц измерения в целях обмена информацией о количественных характеристиках лекарственных средств, выражаемых в определенных единицах (например, активность) и применяемых в медицине;. - требования к представлению единиц, обеспечивающему возможность их привязки к международным метрологическим стандартам;. - правила стандартизованного и машинно-обрабатываемого документирования количественного состава и активности лекарственных средств, требуемого для их идентификации;. - требования к представлению единиц измерения в кодируемой форме;. - структуры и правила отображений различных словарей единиц и их переводов на другие языки, обеспечивающих применение настоящего стандарта с учетом наличия существующих систем, словарей и хранилищ данных, использующих различные термины и коды для представления единиц)
Страница 23
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 11238—2014
Информационная модель описания белковойсубстанции показана на рисунке 10.
с loss
Бегксвая
С)<ктамция
/
Г
БЕЛОК
ДИСУПЬОИДНАЯ СВЯЗЬ
ПРКМЕЧАН№
ТИП ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ
ЧИСЛО_СУБЪЕДИНЩ
1..*
ОБЪЕДИНИЦА.БЕЛКЛ
м_теи-’1*лпьнАя.»додил«Ация
ДЛИНА
КИБНТУКМКАТОР С ТЕРМИНАЛЬНОЙ МОДИФИКАЦИЙ
НЙЕНТИвМКАТОР ^ТЕРМИНАЛЬНОЙ МОДИСИКАЦШ
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ
С_ТЕРМИНАПЬНАЯ_МСДП»1КАЦИЯ
СУБЪЕДИНИЦА
СВОЙСТВО
ИДЕНТИФИКАТОР СУБСТАН^Й
НАИИЕНОБАН’Е СВОЙСТВА
НАУМЕ НОВАНРЕ СУБСТАНЦИИ
ТИП_КОЛИЧЕСТ8А
Т1П_СВОЙСТ8А
МОЛЕКУЛЯРНЫЙ ВЕС
МЕТОД
МОЛЕКУЛЯРНОГО ВЕСА
ТИП KOnWIECTBA
ТКТОчОЛЕКУПЯРНОГО-бЕСА
ГЛИКОЗИПИРОВАНИЕ
тип тикозипирондни
с.тикогипиРОВАниЕ
N ГПИКОЗИЛИРОВАНИЕ
о.гликогитивовАниЕ
я
о,-11
СПРАВОЧНЫЙ.ИСТО’К
КОЛИЧЕСТВО
ИД_СЛРАВОЧНОГО ИСТОЧНИКА
* КЛАСС СПРАВОЧНОГО ИСТОЧНИКА
ОБЩЕДОСТУГНОСТЬ
. ТИЛ СПРАВОЧНОГО.ЙСТСЧНИКА
ЦИТИРОВАНИЕ СПРАВОЧНОГО ИСТОЧНИКА
* ВЕРХНИЙ ПРЕДЕЛ
ЕДИНИЦА
* НЕ ЧИСЛОВОЕ ЗНАЧЕНИЕ
НИЖН-Й ПРЕДЕЛ
- СРЕДНЕЕ
Рисунок 10 — Информационная модель описания белковой субстанции
3.6.5 Нуклеиновые кислоты
Идентифицирующими элементами нуклеиновой кислоты должны быть последовательность, тип
(РНК. ДНК. смешанный), а также все модификации, повлиявшие намолекулярную структуру.
Гены, плазмиды, части вирусных векторов, используемых в генной терапии, состоящие из амино
кислот,должны бытьописаны как нуклеиновые кислоты.
Отдельные элементы генов должны бытьописаны и идентифицированы каксубстанции.
Необратимые модификации, будьтофизические или химические, которыенеобратимомодифици
руют исходную молекулярную структуру, должны быть описаны с использованием элементов класса
«МОДИФИКАЦИЯ».
Для генной терапии в качестве идентификаторадолжна использоваться вся последовательность
трансформирующего/трансдуцирующего вектора. Каждый элемент гена должен быть указан и опреде
лен каксубстанция.
П р и м е ч а н и е К элементам генов должны быть отнесены промоторы, энхансеры, сайленсеры и т. д.
Для нуклеиновых кислот, используемых в генной терапии, должна быть указана вся последовательность трансфор-
мирующегоЛгрансдуцирующего компонента вместе с каждым элементом гена.
18