Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 11238-2014; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 11616-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах (Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя) ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке (В настоящем стандарте описаны:. - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам;. - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией;. - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;. правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом) ГОСТ Р ИСО 11240-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения (В настоящем стандарте описаны:. - правила использования и кодированного представления единиц измерения в целях обмена информацией о количественных характеристиках лекарственных средств, выражаемых в определенных единицах (например, активность) и применяемых в медицине;. - требования к представлению единиц, обеспечивающему возможность их привязки к международным метрологическим стандартам;. - правила стандартизованного и машинно-обрабатываемого документирования количественного состава и активности лекарственных средств, требуемого для их идентификации;. - требования к представлению единиц измерения в кодируемой форме;. - структуры и правила отображений различных словарей единиц и их переводов на другие языки, обеспечивающих применение настоящего стандарта с учетом наличия существующих систем, словарей и хранилищ данных, использующих различные термины и коды для представления единиц)
Страница 16
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 11238—2014
Информационная модель класса «Наименование субстанции» показана нарисунке 3.
cU lt Нм«*новапш cytxчиции J
ХАИМЕИОВАНИЕ.СУБСТАИЦИИ
НАИйен08АШЕ_О6СТАгиИИ
ТИП.НАУМЕЮВАЧ-Я O/ECTAHL^M
J H
_______"31
СПРАВОЧНЫЙ. ИСТОЧНИК
1
- ИД.СПРАВОЧНОГО ИСТОЧНИКА
Р
КЛАСС.СПРАВСЧНОГО.ИСТОЧ^КА
06
Ц£ДЭСТУГМЭСТЬ
- ТиГ_СПРАвОЧМОПЗ_ИСТОЧ «ИГА
* ДОТИРОВАН*, СГРАВОЧНЭГО.ИСТОЧКТКА
о ♦
ОФИЦИАЛЬНОЕ.НАИМЕНОВАНИЕПР«ДЩТНАЯ_06ЛАСТЬ.0ФИЦИАЛЬН0Г0.НАИМЕНОВАНИЯ
ДА ИЗЧЕ.-«НИй С’АТУСА СОЦИАЛЬНОГО,НА1«МЕНСвАНИЯ
« СТАТ УС. О вИДОАПоНОГО.НАИМЕ ЮВАЖЯ
Т*ПМЦИАЛЬдаГО_НАрМЕНСвАЧ«»
* ГтеДМЕТНАЯ, С6ПАС-Ь СФМЦИАПЬК1ГО^Н»ИМЕНЗвА>**Я
0 *
0 *
ЮРИСДИКЦИЯ. ОФИЦИАЛЬНОГОАИМЕНОВАНИЯ
1
0
* ЮРИСаИКЦИЯ_
0
*И Д ^АЛЬНСК, _НА*»1«СГСвАНИЯ
Рисунок 3 — Информационная модель наименований субстанции
3.5 Требования к уникальным идентификаторам
Каждой субстанции и контролируемой субстанциидолжен быть присвоен единственный уникаль
ный идентификатор, постоянно с ней связанный инеявляющийся порядковым номером.
Уникальныйидентификатордолженбытьнесмысловым, случайным, иметьфиксированнуюдлину
и встроенные контрольные цифры.
Уникальные идентификаторы должны быть общедоступными и использоваться без авторских
отчислений.
Уникальные идентификаторы должны быть присвоены зарегистрированным и исследуемым
субстанциям, наполнителям и загрязнениям, сольватам, ионам, фрагментам и составляющим эле
ментам.
П р и м е ч а н и е Разработано большое число химических и биологических номенклатур, описывающих
фармакологическое действие лекарств. Функциональные системы именования, например. MHH или USAN. имеют
значительную ценность для описания как молекулярной структуры, так и биологического действия субстанции
Однако присвоение уникальных идентификаторов на основе использования таких систем классификации может
привести к увеличению требований к их сопровождению, поскольку применение систем классификации нередко
требует широкой экспертизы и разработки контролируемых словарей. К томуже перевод любой семантической сис
темы на другой язых всегда представляет значительную проблему.
Когда субстанцияописана иейприсвоенуникальныйидентификатор, важно обеспечитьего посто
янную связь с даннойсубстанцией. Субстанциядолжна иметьтолько один уникальный идентификатор.
Отсюда вытекаетнеобходимостьразработкидетальныхправил описания субстанций, которыедолжны
быть представлены в руководстве по реализациистандарта.
П р и м е ч а н и е Основной целью уникального идентификатора является его использование при элек
тронной обработке данных. Применение идентификатора фиксированной длины с встроенными контрольными
цифрами облегчит его обработку и поможет идентифицировать ошибки ввода, которые могут возникать а системах
обработки данных.
Информационная модель, описывающая отношения между наименованиями, уникальными
идентификаторами, информацией о субстанции и контролируемой субстанции показана на рисунке4.
11