ГОСТ Р ИСО 11238—2014
3.6.2.4 Справочная информация
Для каждого типа субстанции должны быть согласованным способом указаны дополнительные
типы справочной информации. Такая информация может включать в себя классификацию и целевое
назначениеактивныхсубстанций.
Настоящий стандарт не содержит указаний по классификации фармакологического действия или
определению предполагаемого целевого назначения субстанций или контролируемых субстанций. Он
позволяет указывать такую информацию, если она предоставлена или доступна. Эта информация не
должна влиять на генерирование нового уникального идентификатора.
Справочная информациядолжна быть указана для всех типов субстанций идля контролируемых
субстанций группы 1.
П р и м е ч а н и е — Идентификация генов, от которых произведены белки, информация о целях и коды, взя
тые из систем кодирования, также представляют собой справочную информацию. 8 настоящем стандарте предло
жена согласованная структура, предназначеннаядля указания такой информации а приаязхе к субстанции. Особен
но важны такие системы классификации, как ATX ВОЗ. NDF-RT Администрации по делам ветеранов США. которые
позволяют кодировать информацию о субстанциях. Информация о целях важна для моноклональных и поликло
нальных антител и малых молекул, предназначенныхдля связывания специфичных молекулярных мишеней.
Отношения между элементами справочной информации показаны на рисунке 7.
c tM * С п р а о о ’к» « Ф о р
чиилпу
СПРАВОЧНАЯ ИНвОРМАиИЯ
* rpvWE4AH/£
ЦЕЛЬ
О*
ИДРНТИОИКАТОР_ЦгЛГ
90
Г<
H
’■
A
^
J
.
-
В
M
З
Е
А
Н
И
С
М
е
О
А
Д
Ч
Е
*
Й
_
С
Ц
Т
Е
В
Л
И
Ё
Я
8
7
»|\Ц Е Я Е
80
*Т>.
0
Р ГАН «М А :« i
TffUlBM
ГЕН
ИДЕН ГИСИКАЮ Р.ГЕКА
НАИМ ОЮ вАЖ С.ГЕиА
ПССГЕДОВАТЕЛЬНЭСТЬ ГЕНОВ.ПРОИСХОЖДЕНИЕ
ЭЛЕМЕНТ ГЕНА
КЙЕН*Ц{МКА-СР
ЭЛЕМЕНТА ГЕНА
НАЙМЕМ» АВИЕ.ЭПЕМЕНТА.ГЕНА
ТИЛ 3nFHFHTA_ГЕНА
6
СВ(ОЬ_С.СУ СТАИИИСЙ
ЙВЕНТИСККАТО». OECTAHLE’M
н*имемсвАн«с_СУбстАктю
связь
ТИЛ_ВЭАИМСДЬЙС1 ВИЯ
ТИТ КОЛИЧЕСТВА
СПРАВОЧНЫЙ.ИСТОЧНИК
ИД СПРАВОЧНОГО ИСТОЧНИКА
КПАСС_СЛРЛВОЧНЭГО_ИСТОЧЧ«А
ОБЩЕДОСТУПНОСТЬ
ТН’_СГРАаОЧЮГО_ИСТОЧНИ<А
ЦЛ’уФОвАА*€.СПРА80чЮГО_ИСТОчг’И»А
КОЯИЧЕСГОО
ЕЕРХНИ> ГРЕДЕП
ЕДИЧ1ЦА
н= ч-спозое
iviwvK.iT’Eatn
СРЕДНЕЕ
Рисунок 7 — Информационная модель справочной информации
3.6.2.5 Исходный материал
Дляисходного материаладолжна бытьописанатаксономия ианатомическаялокализация, а также
фракция вещества, которая может быть получена или модифицирована для производства субстанции.
Этотинформационныйклассдолжениспользоватьсядляописанияструктурно-разнородныхиполимер
ных субстанций, выделенныхиз биологическихсред.
14