Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 11238-2014; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 11616-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах (Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя) ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке (В настоящем стандарте описаны:. - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам;. - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией;. - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;. правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом) ГОСТ Р ИСО 11240-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения (В настоящем стандарте описаны:. - правила использования и кодированного представления единиц измерения в целях обмена информацией о количественных характеристиках лекарственных средств, выражаемых в определенных единицах (например, активность) и применяемых в медицине;. - требования к представлению единиц, обеспечивающему возможность их привязки к международным метрологическим стандартам;. - правила стандартизованного и машинно-обрабатываемого документирования количественного состава и активности лекарственных средств, требуемого для их идентификации;. - требования к представлению единиц измерения в кодируемой форме;. - структуры и правила отображений различных словарей единиц и их переводов на другие языки, обеспечивающих применение настоящего стандарта с учетом наличия существующих систем, словарей и хранилищ данных, использующих различные термины и коды для представления единиц)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 11238—2014
2.1.38 физическая форма (physical form): Физическое состояние {газ. жидкость или твердое
вещество) итип организации (для твердого вещества).
П р и м е ч а н и е Твердое вещество может быть кристаллическим или аморфным. Может быть также
указан полиморфизм.
2.1.39 полидисперсная субстанция (polydisperse substance): Субстанция, содержащая множес
твенные связанные молекулярные компоненты.
П р и м е ч а н и е К лолидисперсным субстанциям относятся полимеры и структурно-разнородные
вещества, выделенные из одного источника. Химические субстанции, белки и нуклеиновые кислоты с определенны ми
последовательностями к лолидисперсным субстанциям не принадлежат.
2.1.40 полидисперсность (polydispersity): Мера разброса молекулярных масс в полимере.
П р и м е ч а н и е Индекс полидисперсности полимера обычно вычисляется как отношение средневзве
шенного молекулярного веса к среднечисловому молекулярному весу.
2.1.41 полимер (polymersubstance): Тип полидислерсной субстанции, содержащей повторяющи
еся структурные единицы, соединенные ковалентными связями.
П р и м е ч а н и е Монодисперсные белки и нуклеиновые кислоты с определенными последовательностя
ми не должны идентифицироваться с помощью элементов данных, описывающих полимеры.
2.1.42 посттрансляционная модификация (post-translational modification): Модификация белка,
которая обычно происходитв живом организме во время или после трансляции.
П р и м е ч а н и е Посттрансляционная модификация обычно описывается с помощью структурного пред
ставления. а не как модификация белка.
2.1.43 обрабатываемый материал (processing material): Тип вещества, существенногодля про
изводственного процесса, но не содержащийся в результирующем веществе.
2.1.44 белковая субстанция (protein substance): Тип субстанции, состоящей из определенной
последовательности альфа-аминокислот, соединенных пептидными связями.
П р и м е ч а н и е Синтетические пептиды и белки с определенными последовательностями, рекомби
нантные белки и белки высокой чистоты, выделенные из биологических сред, рассматриваются как белковые
субстанции. Будучи известными, места гликозилирования. дисульфидные связи и тип гликозилирования (например,
грибковый, растительный, у членистоногих, птичий, у млекопитающих, у человека) являются определяющими
элементами описания белковых субстанций. В описание всех пептидов, состоящих не более чем из 15 аминокис
лотных остатков, включается графическое представление их структуры.
2.1.45 белковая последовательность (protein sequence): Порядок и идентичность аминокислот
в белковойсубъединице.
П р и м е ч а н и е Белковые последовательности представляются однобуквенными кодами Дейхофф от
W доС.
2.1.46 белковая субъединица (protein sub-unit): Линейная последовательность аминокислотных
остатков, соединенных пептидными связями.
П р и м е ч а н и е — Должна собираться информация о повторяющихся субъединицах белков.
Пример Моноклональные антителе обычно состоят из четырех субъединиц.
2.1.47 результирующий материал (resultant material): Вещество, являющееся результатом кри
тического процесса.
П р и м е ч а н и е Результирующий материал может быть начальным материалом для следующего
процесса, конечным материалом или фактической контролируемой субстанцией.
2.1.48 соль (salt): Ионная субстанция, являющаяся продуктом нейтрализации кислоты основа
нием.
П р и м е ч а н и е Соли являются сложными ионными веществами, состоящими из катионов (положитель
ных ионов) и анионов (отрицательных ионов).
2.1.49 сайленсор (silencer): ПоследовательностьДНК. подавляющая транскрипцию.
2.1.50 простая субстанция (single substance): Субстанция, которая может быть описана с
помощью простого представления или набораописательных элементов.
5