ГОСТ 30324.1.2—2012
- ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ контроля:
мониторы плетизмографии импеданса:
пульсовые оксигемометры.
ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ лишь ограниченного числа видов используют радиочастотную энергию в форме
электромагнитного излучения для обработки материалов (в данном случае — ПАЦИЕНТА) и, следовательно, от
носятся к группе
2
.
Примеры:
- медицинские ИЗДЕЛИЯ для формирования или обработки изображений:
СИСТЕМЫ для отображения магнитного резонанса;
терапевтические ИЗДЕЛИЯ:
ИЗДЕЛИЯ для диатермии (коротковолновые, ультрокоротковолновые, микроволновые терапевтические
ИЗДЕЛИЯ):
ИЗДЕЛИЯ для гипертермии.
Кроме того, классифицироваться как оборудование группы 2 должны высокочастотные хирургические ИЗ
ДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ, находящиеся в активном режиме (подобно искровому электроэрозионному оборудованию), т.
к. они подводят к ПАЦИЕНТУ радиочастотную энергию.
ВВВ.З Деление на классы
ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ, предназначенные для использования в помещениях, применяемых для бытовых
целей, и тех. к которым непосредственно подведены низковольтные распределительные электрические сети (на
пример, ИЗДЕЛИЯ для домашней медицинской помощи и ИЗДЕЛИЯ для офисов докторов в жилой зоне), должны
отвечать требованиям, установленным ГОСТ 30805.11 для класса Б.
ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ, предназначенные для подключения кспециально предназначенным системам элек
троснабжения (обычно питающимся от отдельных силовых трансформаторов) (например, в больницах), должны
отвечать требованиям, предъявляемым к изделиям либо класса А. либо класса Б ГОСТ 30805.11.
ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ, предназначенные для применения только в экранированных помещениях, могут
быть классифицированы на основании соответствия общей системы, образованной ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ
совместно с экранированным помещением установленного вида. Таким образом, классификация должна основы
ваться на том, что ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА были установлены в экранированном помещении, удовлетворяющем
требованиям, установленным изготовителем ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ в части минимальных значений эффек
тивности радиочастотного экранирования и вносимого затухания радиочастотных фильтров. Если классификация
производится таким образом, то в соответствии с 6.8.3.201, перечисление в) 2) настоящего стандарта необходимо
подтверждение данного факта в таблице
201
и включение в таблицу
201
указаний о проверке действительных
значений эффективности экранирования и вносимого затухания фильтров экранированного помещения.
72