ГОСТ 30324.1.2—2012
нитного поля окружающих радиочастотных источников [например, радиотелефонов (сотовых/бвс-
проводных). переносных радиостанций, других разрешенных передатчиков, применяемых в меди
цинской практике]. Кроме того, испытания в полосе от 80 МГц до 2.5 ГГц должны осуществляться на
частотах, выделенных для применения ПНМБ ВЧ устройств. Мощность и расстояние от ис
точника должны быть подобраны таким образом, чтобы был обеспечен испытательный уровень,
установленный выше в перечислении а). При этом допускается применение существующей модуля
ции сигналов (например, используемой в радиотелефонах и переносных радиостанциях). Указанное
снижение требований к проведению испытаний не должно влиять на соблюдение требований ПО
МЕХОУСТОЙЧИВОСТИ. установленных в 36.202.6 [см. также 6.8.3.201. перечисление з)].
10) Испытание ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ, функционирующих при различных номинальных зна
чениях напряжения и часлюты электропитания, допускается проводить при произвольно выбран
ных значениях напряжения и часлюты электропитания.
36.202.4 Наносекундные импульсные помехи
*а)Требования
ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ должны отвечать требованиям, установленным в 36.202.1, перечисле
ние к), при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ с ИСПЫТАТЕЛЬНЫМИ УРОВНЯМИ ± 2 кВ для
цепей электропитания переменного тока и постоянного тока и ± 1 кВ для сигнальных и соединительных
кабелей. На сигнальные и соединительные кабели, длина которых, установленная изготовителем ИЗ
ДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ, составляет менее 3 м. а также на все кабели, с помощью которых
ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМУ подключают к ПАЦИЕНТУ, помехи не подают. Однако влияние любой связи
между кабе лями, подвергаемыми и не подвергаемыми испытаниям, должно быть принято во
внимание.
Соответствие подтверждавлкя путем осуществленияуказанныхниже испытанийи проверки
выполнения требований, установленных в 36.202.1. перечисление к), во время и после испытаний.
б) Испытания
Должны применяться методы испытаний и испытательное оборудование, установленные
в
ГОСТ 30804.4.4, со
следующими уточнениями.
1) На кабели, с помощью которых ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМУ подключают к ПАЦИЕНТУ, помехи
не подают, но они должны быть подключены во время подачи наносекундных импульсных помех на
цепи электропитания и другие цепи, подлежащие испытаниям. Кабели, включая тснку связи с ПА
ЦИЕНТОМ. должны быть размещены в пределах испытательной установки и располагаться, по
возможности, как при ОБЫЧНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ.
2) ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, не имеющие вводов элек
тропитания переменного и постоянного люка, должны быть испытаны при подаче помех на все
кабели, кроме кабелей, подключающих ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМУк ПАЦИЕНТУ, и сигнальных и соеди
нительных кабелей, длина колюрых составляет менее 3 м. Если в комплектацию ИЗДЕЛИЯ или
СИСТЕМЫ входят кабели длиной менее 3 м. испытания не проводят.
‘3) Для тех частей ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ, с помощью которых ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМУ
подключают к ПАЦИЕНТУ, должны быть соблюдены условия, указанные ниже.
-Для точек связи с ПАЦИЕНТОМ без проводящего контакта к точке связи с ПАЦИЕНТОМ
должен быть прикреплен эквивалент руки и зажим М RC-элемвнта по
ГОСТ Р 51318.14.1.
Металли
ческая фольга эквивалента руки должна быть подогнана по размеру и расположена таким образом,
чтобы охватывать место связи с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ. Зажим М
RC-элемента должен быть соединен с металлической фольгой, другой конец RC-элемента должен
быть заземлен.
-Для точек связи с ПАЦИЕНТОМ, имеющих проводящий контакт, зажим М RC-элемента (см.
ГОСТ Р 51318.14.1;
должен быть непосредственно соединен с люкопроводящим соединением с ПА
ЦИЕНТОМ. а другой конец — с пластиной заземления. Если при этом нормальная работа ИЗДЕЛИЯ
или СИСТЕМЫ не может быть обеспечена, то необходимо использовать изоляционный материал
максимальной толщиной 5 мм между металлической фольгой эквивалента руки и мостом связи
с ПАЦИЕНТОМ. При этом металлическая фольга эквивалента руки должна быть подогнана по раз
меру и расположена таким образом, чтобы охватывать мвслю связи с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬ
НОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ: зажим М RC-элемента должен быть соединен с металлической фольгой, а
не с токопроводящим соединением с ПАЦИЕНТОМ. Другой конец RC-элемента должен быть соеди
нен с пластиной заземления в любом случае.
- Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, колюрые имеют несколько точек связи с одним ПАЦИЕНТОМ, к
каждой точке связи и к каждой детали связи с ПАЦИЕНТОМ должны быть прикреплены эквивалвн-
33