ГОСТ 30324.1.2—2012
Предисловие
Настоящий стандарт представляет собой параллельный стандарт по отношению к ГОСТ 30324.0,
называемому далее общим стандартом.
В серии международных стандартов МЭК 60601 параллельные стандарты устанавливают требо
вания безопасности, применимые для:
- определенной группы МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ (например, для радиологи
ческого оборудования);
- определенной характеристики любых МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, не полно
стью отраженной в общем стандарте (например, для ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ).
Кроме того, в соответствии со стандартом IEC 60601-1-1 [1] в область применения общего стан
дарта были дополнительно включены МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ.
Согласно указанному расширению области применения в настоящем параллельном стандарте
на ЭЛЕКТРОМАГНИТНУЮ СОВМЕСТИМОСТЬ учтено, что общий стандарт применяется для МЕДИ
ЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ так же. как и для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, и
включает требования ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ, которые в большинстве случаев
применимы ко всем частям СИСТЕМ.
Нумерация разделов настоящего стандарта соответствует нумерации, принятой в общем стан
дарте.
Приведенные в настоящем стандарте пункты и рисунки, которые введены дополнительно по отно
шению к общему стандарту, нумеруют, начиная с номера 201, дополнительные приложения обозначают
буквами ААА. БББ и т. д.. дополнительные пункты — буквами ааа), ббб) и т. д.
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
- прямой светлый шрифт — для требований, соответствие которым может быть подтверждено
путем испытаний, и определений терминов;
- петит — для пояснений, рекомендаций, общих утверждений, исключений и ссылок;
- курсив — для методов испытаний;
- прописные буквы — для терминов, используемых в стандарте, определения которых приведены
в пункте 2 настоящего или общего стандарта.
Примечание — Термины, определения которых приведены в пункте 2 настоящего или общего стандарта,
не выделяются прописными буквами в таблицах 201—208, в таблицах, приведенных в приложении БББ. а также
в изложении требований, подлежащих включению в ЭКСПЛУАТАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ или инструкции
по эксплуатации, предназначенные для покупателя или пользователя, которым могут быть неизвестны термины,
введенные в международных стандартах серии IEC 60601.
Для установленных в настоящем стандарте требований приведены соответствующие методы ис
пытаний.
Некоторые положения или утверждения настоящего стандарта требуют дополнительной инфор
мации. Такая информация приведена в справочном приложении ААА «Общее руководство и обоснова
ние». Пункты и подпункты настоящего стандарта, к которым в приложении ААА приведены пояснения,
отмечены пометкой *.
Дополнительные положения, учитывающие потребности государств, упомянутых в пре
дисловии, как проголосовавшие за принятие настоящего межгосударственного стандарта вы
делены прямым полужирным шрифтом.
V