ГОСТ 30324.1.2—2012
затухания фильтров в каждой полосе частот, для которой они определены, несмотря на то. что испытания прово
дятся путем подачи помех на кабели.
Если применение ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ только в экранированном помещении установлено в соответ
ствии с характеристиками ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, то изготовитель может не снижать требования к ЛОМЕХО-
ЭМИССИИ, установленные е 36.201.1. перечисление а) 4). Если указанное снижение требований не предусмотре но.
то нет необходимости в добавлении в таблицу 201 текста, установленного в 6.8.3.201. перечисление в) 2).
Подпункт 6.8.3.201. перечисление в) 3)
Например, изготовителем может быть установлено, что применение некоторогооборудования, такого каквы
сокочастотные хирургические ИЗДЕЛИЯ, радиостанции и сотовые / беспроводные радиотелефоны, должно быть
запрещено в экранированном помещении или указанное оборудование должно быть выключено во время работы
ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ. Изготовитель гложетдать рекомендации относительного других ИЗДЕЛИЙ или СИСТЕМ,
также предназначенных для применения только в экранированном помещении, например, о невозможности их
применения в том же самом экранированном помещении или о необходимости их выключения во время работы
указанных ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ.
В любом случае при применении ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ только в экранированном помещении в соот
ветствии с характеристиками ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ (следует учитывать, что применение в экранированном
помещении может быть также установлено в соответствии с характеристиками ПОМЕХОЭМИССИИ) отражения
радиочастотных электромагнитных полей в экранированных помещениях приводят к значительным изменениям
напряженности поля в пределах помещения. При этом напряженность поля не обязательно уменьшается с рассто
янием в соответствии с уравнениями, приведенными в таблицах 203 и 206. Следовательно, должно быть преду
преждение о запрете применения любых радиочастотных передатчиков в заданном экранированном помещении.
Необходимы указания для покупателей и пользователей о наличии на всех входах в экранированное по
мещение предупреждающих надписей, касающихся разрешенного для применения в экранированном помещении
или запрещенного оборудования, учитывая то обстоятельство, что соответствующей информации, содержащейся в
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, будет недостаточнодля персонала. ПАЦИЕНТОВ и посетителей.
Подпункт 6.8.3.201. перечисление в) 4)
Примеры заполнения таблиц 207 и 208 см. в приложении БББ. См. также подпункт 6.8.3.201, перечисление
а)
6
) настоящего приложения.
Ограничения в отношении УРОВНЕЙ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ необхо
димыдля того, чтобы установленные более низкие или более высокие УРОВНИ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ отличались от ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЕЙ по IEC 60601 на величину, которая явля ется
существенной с точки зрения ЭМС.
Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, предназначенных для применения только е экранированных помещениях, кото
рые удовлетворяют уменьшенным ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ УРОВНЯМ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
при воздействии радиочастотных излучаемых и кондуктивных электромагнитных помех, учитывающим минималь
ные значения эффективности радиочастотного экранирования и вносимого затухания радиочастотных фильтров,
установленные для экранированных помещений [см. 36.202.3. перечисление а)3) и 36.202.6. перечисление
а)3)], нет необходимости в определении пространственных разносов. Поэтому вместо таблиц 203 и 205
используется таблица 207. вместо таблиц 204 и 206 — таблица 208.
Подпункт 6.8.3.201. перечисление в) 4). третий дефис
См. подпункт 6.8.3.201. перечисление в) 2) настоящего приложения.
Подпункт 6.8.3.201 ж)
Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, кабелей и преобразователей, которые не пригодны для применения
с ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ, может привести к существенному повышению ПОМЕХОЭМИССИИ и снижению
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ. Следовательно, предупреждение о недопустимости использования ПРИНАДЛЕЖНО
СТЕЙ. кабелей и преобразователей, не перечисленных в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, является не
обходимым для обеспечения применения ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ в соответствии с назначением. Если постав
щик. являющийся третьей стороной, предлагает ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, кабели и преобразователи для применения в
ИЗДЕЛИИ или СИСТЕМЕ и они не перечислены или их характеристики не соответствуют установленным в ЭКС
ПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ, тоответственность за соответствие требованиям
настоящего стандарта при применении ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ с данными ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, кабелями
или преобразователями несет поставщик или покупатель.
Подпункт 6.8.3.201. перечисление з) 3)
Виды модуляции приведены в Регламенте радиосвязи [ 4].
Подпункт 36.201.1. перечисление а))
В качестве основополагающего стандарта на ЭМС для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ и
СИСТЕМ применяется ГОСТ 30805.11. распространяющийся на группу однородной продукции. См. также термин
2.221 — МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ.
Подпункт 36.201.1.
перечисление
а) 1)
Когда ИЗДЕЛИЕ, относящееся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1. функционируют совместно с дру
гим ИЗДЕЛИЕМ (например, относящимся к области применения ГОСТ 30805.11). образуя СИСТЕМУ, то его со
единительные кабели дополнительно могут излучать электромагнитную энергию, генерируемую другими источ-
46