ГОСТ 30324.1.2—2012
ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ, включающие радиочастотные передатчики или преднамеренно исполь
зующие радиочастотную электромагнитную энергию для диагностики или лечения, должны иметь мар
кировку в виде знака неионизирующей радиации в соответствии с IEC 60417 [6]. графический символ
5140:
6.1.201.2Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей, имеющих соединители, не
подлежащие испытаниям на устойчивость к ЭСР в соответствии с 36.202.2. перечисление б) 3)
На ИЗДЕЛИЯХ и СИСТЕМАХ, имеющих соединители, не подлежащие испытаниям на устойчи
вость к ЭСР в соответствии с 36.202.2. перечисление б) 3), должна быть маркировка в виде знака чув
ствительности к ЭСР в соответствии с IEC 60417 [6]. графический символ 5134:
6.1.201.3 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, предназначенных для исполь
зования только в экранированных помещениях
На ИЗДЕЛИЯХ и СИСТЕМАХ, предназначенных для использования только в экранированных по
мещениях, должно быть нанесено предупреждение о том, что они могут использоваться только в экра
нированном помещении определенного вида [см. 6.8.3.201. перечисление в)].
Соответствие требованию контролируют путем проверки.
6.8.201. ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
6.8.2.201 Руководство по эксплуатации
а) Требования, предъявляемые ко всем ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ
Руководство по эксплуатации должно содержать следующую информацию:
1) указание о том. что МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ требуют применения специ
альных мер для обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должны быть установлены и
введены в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС. приведенной в ЭКС
ПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ:
2) указание о том, что применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать
воздействие на МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ.
б) Требования, предъявляемые к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ, имеющим соединители, не подлежа
щие испытаниям на устойчивость к ЭСР в соответствии с 36.202.2, перечисление б) 3).
Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, имеющих указанные соединители, руководство по эксплуатации долж
но содержать следующую информацию:
1) знак чувствительности к ЭСР в соответствии с IEC 60417 [6]. графический символ 5134 (см.
6
.
1
.
201
.
2
);
2) предупреждение о том, что к контактам соединителей, маркированных знаком, предупреждаю
щим о чувствительности к ЭСР. нельзя прикасаться и нельзя производить соединение с их помощью
без выполнения процедур, предотвращающих воздействие ЭСР:
*3) описание процедур, предотвращающих воздействие ЭСР.
*4) рекомендации о том. чтобы весь персонал, привлекаемый к работе с указанными ИЗДЕЛИЯ
МИ и СИСТЕМАМИ, был осведомлен о значении знака, предупреждающего о чувствительности к ЭСР.
и обучен процедурам, предотвращающим воздействие ЭСР.
5