ГОСТ Р ИСО 11134-2000
а —удаление воздуха; Ь — подача пара; с — выдерживание; d — выпуск пара;
г — вы суш ивание;/’— сброс вакуума
Рисунок В.2 —Пример цикла стерилизации насыщенным паром
с принудительным удалением воздуха
0 Фаза сброса вакуума. Через фильтр, задерживающий микробный аэрозоль, в камеру подают воздух до
достижения атмосферного давления.
В.З Система сжатого воздуха
Некоторые виды продукции нс могут выдержать давление пара, соответствующее температуре стерили
зации. Поэтому применяют процессы с использованием сжатого воздуха, подаваемого через фильтр, задержи
вающий микробный аэрозоль, которые обеспечивают в течение всего иикла стерилизации или части ею
давление снаружи продукта, равное или превышающее давление внутри продукции.
В.3.1 Паровоздушная смесь
a) Фаза нагрева. Первая часть этой стадии такая же. как и в вентилируемых системах, исключая тс случаи,
когда целостность продукта может быть нарушена повышением да&зении пара. Тогда проветривание является
помехой.
Пар продолжают подавать в камеру до достижения требуемой температуры стерилизации. Когда продук
ция требует повышенного даатения в згой фазе и парциальное давление попавшего в камеру воздуха
недостаточно, вводят сжатый воздух. Обычно для поддержания однородности среды требуется производить
перемешивание.
b
) Фаза выдерживания. Стерилизующуютемпературу в камере поддерживают насыщенным паром и. когда
требуется повышенное давление, подают также сжатый воздух.
c) Фаза охлаждения. Охлаждение продукции может производиться охлажденным сжатым воздухом или
распылением воды. Чтобы сохранить целостность продукции, следует предотвратитьбыстрое падениедавления.
Требуемое давление в камере поддерживают с помощью сжатого воздуха до тех пор. пока продукт достаточно
нс охладится, после чего давление сбрасывают до атмосферного.
Пример кривых изменения температуры и давления в камере приведен на рисунке В.З.
а — xaipcti. Ь - выдерживание; с —охлаждение
Рисунок В.З —Пример цикла стерилизации паровоздушной смесью
19