ГОСТ Р ИСО 11134—2000
ПРИЛОЖЕНИЕ В
(Справочное)
Циклы стерилизации
П р и м е ч а н и е —В настоящем приложении приведено описание типовых циклов, используемых при
стерилизации атажным теплом. Графики носят принципиальный характер ислужаттолько в качестве примеров.
B.I Насыщенный пар —вентилируемые системы
В.1.1 Описание цикла
Процесс стерилизации применяется для продукции, которая выдерживает температуру при давлении
насыщенного пара. В первую очередь он предназначен для поверхностной контактной стерилизации, копта
удаление воздуха из материала и полостей ненадежно. Пример кривых изменения температуры к давления в
камере при вентилируемом цикле стерилизации насыщенным паром привслсн на рисунке В.1.
Рисунок B.I —Пример цикла стерилизации с использованием насыщенного пара и проветриванием
Процесс состоит из трех основных фаз.
a) Фаза нагрева. При открытом клапане насыщенный пар подается в камеру или генерируется внутри
нес до тех пор, пока нс будут достигнуты желаемые условия, обычно определяемые измерением температуры.
Посте этого клапан закрывают. Пар продолжает подаваться или генерироваться в камере до тех пор. пока не
будут достигнуты заданные температура и давление пара.
b
) Фаза выдерживания. Температуру в камере поддерживают с помощью насыщенного пара в течение
заданного времени выдерживания.
с> Фаза охлаждения. Эта фаза может отличаться для различных типов продукции. Для соединения камеры
с атмосферой через клапан подают воздух или, если охлаждаются герметичные контейнеры с раствором, в
камеру подают фильтрованный сжатый воздух, чтобы предотвратить быстрый сброс даатсния.
Эта фаза завершается тогда, когда давление в камере станет равным атмосферному, а в случае с
герметичными контейнерами —копи будет достигнута безопасная температура.
В.2 Насыщенный пар — прнну.тигельное удаление воздуха
В.2.1 Описание цикла
Процесс предназначен для стерилизации продукции, состоящей из пористых материалов, и/или предме
тов. имеющих пустоты, откуда удаление воздуха затруднено. Пример кривых изменения температуры и давления
в камере приведен на рисунке В.2.
a) Фаза удаления воздуха. Воздух из камеры н загрузки удаляют либо с помощью глубокого вакуума, либо
несколькими пульсациями вакуума, либо комбинацией пульсаций вакуума или мара.
b
) Фаза полачи пара. Насыщенный пар подают в камеру до тех пор. пока в ней нс будут достигнуты
стерилизующие температура и давление.
c) Фаза выдерживания. Стерилизующую температуру и давление поддерживают в камере насыщенным
паром в течение заданного времени.
(1) Фаза выпуска пара. Пар удаляют из камеры, и вакуум поддерживают на заранее устаноатежзом уровне.
с)Фаза высушивания. /Для продукции, которую необходимо высуижвать. температуру в рубашке и вакуум
в камере поддерживают на -заранее установленном уровне.