ГОСТ Р 59781— 2021
Библиография
(1] ISO 8601-1, Date and time — Representations for information interchange — Part 1: Basic rules (Дата и время.
Представления для обмена информацией. Часть 1. Основные правила)
(2] ISO 9000:2015. Quality management systems — Fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества.
Основные положения и словарь)11
(3]ISO 9001, Quality management systems — Requirements (Системы менеджмента качества. Требования)2*
(4] ISO 15189, Medical laboratories — Requirements for quality and competence (Лаборатории медицинские. Част
ные требования к качеству и компетентности)3*
(5] ISO 19011. Guidelines for auditing management systems (Руководящие указания no аудиту систем менеджмен
та)4*
(6] ISO 20166-3. Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for forma lin-
fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 3: Isolated DNA (Молекулярная диагностика in vitro. Тре
бования к процессам предварительного исследования зафиксированных в формалине и залитых парафином
образцов тканей. Часть 3. Изолированные DNA)
(7] ISO 20186-3, Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for venous
whole blood — Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma (Исследования в области молекулярной
диагностики in vitro. Требования к предварительному обследованию венозной цельной крови. Часть 3. Вы
деленная из плазмы ДНК без циркулирующих клеток)
(8]ISO 31000. Risk management — Guidelines (Менеджмент риска. Принципы и руководство)5*
(9] ISO 35001. Biorisk management for laboratories and other related organisations (Менеджмент биорисков для ла
бораторий и других родственных организаций)
(10] ISO/IEC 17020. Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing
inspection (Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции)3*
(11] ISO/IEC 17021-1:2015, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of ma
nagement systems — Part 1: Requirements (Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и
сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования)7*
(12] ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Общие требова
ния к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий)8*
(13] ISO/IEC Guide 99:2007. International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms
(VIM) [Международный словарь no метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины
(VIM)]
Действует ГОСТ Р ИСО 9000—2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
2*Действует ГОСТ Р ИСО 9001—2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
3>Действует ГОСТ Р ИСО 15189—2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и ком
петентности».
4>Действует ГОСТ Р ИСО 19011—2021 «Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита
систем менеджмента».
5*Действует ГОСТ Р ИСО 31000—2019 «Менеджмент риска. Принципы и руководство».
е>Действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020—2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов
органов инспекции».
7: Действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1—2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим
аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования».
8>Действует ГОСТ ISO/IEC 17025—2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибро
вочных лабораторий».
23