ГОСТ Р 57130—2016
24 Storer RD. McKelvey TW, Kraynak AR. Ella MC. Barnum JE. Harmon LS et al. Revaluation of the In vitro alkaline
elubon/rat hepatocyle assay for DNA damage: improved criteria for assessment of cytotoxicity and genotoxiclty and results
for81 compounds. Mutat Res 1996:368:59— 101.
25 Suzuki H. Ikeda N. KobayashiK. Terashlma Y.Shimada Y. Suzuki T etal. Evaluation of liver and peripheral blood
micronucleus assays with 9 chemicals using young rats. A study by the Collaborative Study Group for the Micronucleus Test
(CSGMT)fJapanese Environmental Mutagen Society (JEMS) — Mammalian Mutagenicity Study Group (MMS). Mutat Res
2005:583.133—45.
26 Thybaud V. Aardema M. Clements J. Oearfleld K. Galloway S. Hayashi M et al. Strategy for genotoxicity testing:
hazard Identification and nsk assessment In relation tom vitro testing. Mutat Res 2007:627:41—58.
27 Tweats DJ. Blakey D. Heflich RH. Jacobs A. Jacobsen SO. Monta T et al. Report of the IWGT working group on
strategies and interpretation of regulatory in vivo tests. I. Increases In micronucleated bone marrow cells in rodents that do not
indicate genotoxic hazards. Mutat Res 2007;627:78—91.
28 Tweats DJ. Blakey D. Heflich RH. Jacobs A. Jacobsen SO. Morita T et al. Report of the IWGT working group on
strategy/interpretatlon of regulatory in vivo tests. II. Identification of in wi/o-only positive compounds in the bone marrow
micronucleus test. Mutat Res 2007;627:92— 105.
29 Wakata A. Miyamae Y. Sato S. Suzuki T. Morita T.Asano N et al. Evaluation of the rat micronucleus test with bone
marrow and peripheral blood: summary of the 9th collaborative study by CSGMT/JEMS. MMS. Environ Mol Mutagen
1998:32:84— 100.
УДК 615.038:615.0127.014:615.2:006.354OKC 11.120.01
11.020
Ключевые слова: лекарственные средства для медицинского применения, доклинические исследова
ния. генотоксичность. интерпретация полученныхданных
Редактор С.А. Константинова
Технический редактор В.ГГ. Прусакова
Корректор Е.Д. Дупьнева
Компьютерная оерстка А.Н. Золотаревой
Сдамооиабор 13.10.2016. Подписано о печать 21 10.2016.Формат 60 « 8 4 ^ .Гарнитура Ариал.
Уел. печ. л. 2.79. Уч.-изд. я 2.52.Тираж 25 экз.Зак. 2613.
Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта
Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва. Гранатный пер.. 4.
www.goslinfo.iu
info@goslmfo.ru
ГОСТ Р 57130-20
16