ГОСТ Р 51935-2002
3.15 время выравнивании
Интервал времени с момента достижения в стерилизационной камере температуры стерилиза
ции и до момента достижения температуры стерилизации во всех точках загрузки.
3.16 защита от неисправностей
Атрибут конструкции стерилизатора, его компонентов или связанных с ним вспомогательных
средств, способствующий минимизации угрозы безопасности в случае возможного возникновения
неисправности.
3.17 неисправность
Определение автоматическим контроллером ситуации, когда предварительно заданные пара
метры переменных цикла стерилизации не были достигнуты.
3.18 время стерилизационной выдержки (выдержка)
Период времени, в течение которого температура во всех точках загрузки поддерживается в
пределах диапазона температуры стерилизации.
Примечание — Время стерилизационной выдержки начинается сразу же по истечении времени вы
равнивания. Длительность времени стерилизационной выдержки связана с температурой стерилизации.
3.19 проверки при монтаже
Последовательность проверок и испытаний, выполняемых после монтажа стерилизатора на мес
те использования.
3.20 загрузочная дверь
Дверь стерилизатора двухстороннего типа, через которую загрузку помещают в стерилизацион
ную камеру перед стерилизацией.
3.21 неконценсируемыс газы
Воздух и прочие газы, которые не конденсируются в условиях паровой стерилизации.
3.22 период «плато»
Время выравнивания и время стерилизационной выдержки в сумме.
3.23 сосуд, работающий иод давлением
Собирательный термин, включающий в себя стерилизационную камеру, рубашку (если таковая
имеется), двери и другие элементы, постоянно связанные со стерилизационной камерой.
3.24 контрольная точка в стерилизационной камере
Точка внутри стерилизационной камеры, являющаяся наиболее холодной частью стерилизаци
онной камеры, что подтверждают документированные данные.
3.25 угроза безопасности
Потенциально пагубное воздействие на людей или окружающую среду непосредственно со сто
роны самого стерилизатора или его загрузки.
3.26 большой паровой стерилизатор
Паровой стерилизатор, способный по размерам вместить в себя одну или несколько стерилиза
ционных единиц (модулей) или имеющий полезный объем стерилизационной камеры свыше 54 дм*.
3.27 малый паровой стерилизатор
Паровой стерилизатор, неспособный по размерам вместить в себя стерилизационный модуль
или имеющий полезный объем стерилизационной камеры менее 54 дм’.
3.28 стерильность
Состояние медицинского изделия, когда оно не содержит жизнеспособных микроорганизмов.
3.29 стерилизация
Процесс умерщвления содержащихся в загрузке микроорганизмов всех видов, находящихся на
всех стадиях развития.
3.30 стерилизационный цикл
Автоматически выполняемая в стерилизаторе последовательность стадий процесса, целью кото
рого является стерилизация.
3.31 стерилизационная единица (модуль)
Прямоугольный параллелепипед размерами 300x300x600 мм.
3.32 температура стерилизации
Минимальная температура диапазона температур стерилизации.
3