ГОСТ Р 51935—2002
5.3.2 Фильтр должен отсеивать не менее чем 99,5 % частиц размерами, превышающими 0,30 мкм.
Примечание —Воздушные фильтры должны быть изготовлены in материала, устойчивого к коррозии
и биодсструкции. Устройство фильтра должно исключать повреждение фильтрующего материала.
5.3.3 Узел фильтра должен быть смонтирован снаружи стерилизационной камеры таким обра
зом, чтобы фильтр можно было легко и быстро устанавливать и снимать и чтобы фильтрующий ма
териал оставался сухим.
5.3.4 Между фильтром и камерой стерилизатора должен быть установлен обратный клапан,
предотвращающий проникновение пара из камеры в фильтр.
5.4 Вакуумная система
Вакуумная система должна выдерживать вакуум с остаточным давлением, значение которого
равно или менее 70 мбар (абсолютное давление) или 7 кПа.
Примечание —Для удовлетворения требованиям к сухости загрузки и работе детектора воздуха сте
рилизатора может быть необходимо давление, значение которого равно или менее 40 мбар или 4 кПа (8.3.2.3,
8.3.2.4).
6 Приборы (устройства)для индикации и pci истранни
6.1 Оборудование
6.1.1 Общие требования
6.1.1.1 Все приборы и устройства индикации и регистрации (далее —приборы), упоминаемые в
насюящем разделе, должны: динать информацию на русском языке, быть расположены в таком мес те.
где они легко заметны оператору при нормальной работе со стерилизатором, и иметь идентифика цию
их функционального назначения.
6.1.1.2 Если не установлено иное, то показания приборов, в том числе манометров, следует счи
тывать при минимальной освещенности наружным светом порядка (215±15) лк с расстояния 1 м при
нормальном или корректированном зрении оператора.
6.1.1.3 Приборы, в том числе маномефы. должны быть расположены гак. чтобы не были превы
шены максимально допустимые значения температуры и влажности, указанные их изготовителями.
Примечание —Обычно значения температуры и влажности в зонах размещения приборов, в зом чис
ле манометров, не должны превышать 50 °С и 85 % соответственно (13.9).
6.1.2 Приборы
Стерилизаторы должны быть оборудованы по меньшей мере следующими приборами:
а) прибором, показывающим температуру в стерилизационной камере;
б) самопишущим прибором для регистрации температуры в камере стерилизатора;
в) прибором, показывающим давление в камере стерилизатора;
г) самопишущим прибором для регистрации данления в камере стерилизатора;
д) прибором, показывающим давление в рубашке стерилизатора (если стерилизатор снабжен
рубашкой);
е) манометром давления пара, если используют целевой парогенератор (устанавливают на паро
генераторе).
Примечания
1 Приборы по перечислениям а) и б) могут быть одним комбинированным прибором.
2 Пользователь может потребовать установки манометра для рутинной проверки на герметичность (4.3.3).
6.1.3 Устройства индикации
Стерилизаторы должны быть оборудованы по меньшей мере следующими устройствами инди
кации:
а) визуальным индикатором «Двери закрыты»;
б) визуальным индикатором «Идет работа»;
в) визуальным индикатором «Цикл завершен»;
г) визуальным индикатором «Неисправность» (7.2);
д) визуальными индикаторами этапов стерилизационного цикла;
е) счетчиком циклов стерилизации;