ГОСТ Р 51935—2002
Для стерилизаторов, вмещающих один стерилизационный модуль, этот способ может быть мо
дифицирован так, чтобы стандартная контрольная упаковка поддерживалась над основанием стери
лизационной камеры. Выполняют цикл стерилизации начиная его в течение 60 с с момента помеще ния
контрольной упаковки в камеру стерилизатора.
22.1.2.9 По завершении цикла стерилизации, но не более чем в течение 60 с, вынимают стан
дартную контрольную упаковку из камеры стерилизатора. Вынимают три маркированные простыни из
стандартной контрольной упаковки и немедленно перекладывают их в соответствующие по мар
кировке полиэтиленовые мешки. Закрывают метки путем многократного подворачивания открытой
горловины. Убеждаются, что общее время, прошедшее от завершения цикла стерилизации до закры тия
мешков, не превысило 180 с.
П р и м е ч а н и е — Перенос простынь в полиэтиленовые мешки должен быть проведен с наибольшей
возможной экономией движений во избежание потерь остаточной влажности.
22.1.2.10 Взвешивают и записывают массу каждой простыни (/щ) в своем мешке.
22.1.2.11 Рассчитывают изменение влажности, %, каждой простыни по формуле
Изменение влажности - — —^
т
—100,
(от. -о ,)
где пи — масса полиэтиленового мешка, г,
от: —исходная масса простыни в мешке, г;
/и, —конечная масса простыни в мешке, г.
22.1.2.12 Рассчитывают и вносят в отчет среднее значение по трем результатам и проверяют его
на соответствие 8.4.1.
22.2 Проверка сухости загрузки (иолнаи загрузка, текстиль)
П р и м е ч а н и е — Проверка на сухость полной загрузки из текстиля должна показать, что цикл стерили
зации нс увлажняет стандартную контрольную упаковку, расположенную в полной загрузке стерилизатора,
состоящей из текстиля, выше допустимого уровня (8.4.1).
22.2.1 Аппаратура, оборудование и материалы
22.2.1.1 Полная загрузка, текстиль (26.6).
22.2.1.2 Мешки. 3 шт., размерами 350x250 мм или более, изготовленные из полиэтиленового
листа толщиной нс менее 250 мкм.
22.2.1.3 Весы, способные взвешивать массу не менее 1 кг до а. 0,1 г.
22.2.1.4 Несмываемый маркер.
22.2.1.5 Секундомер.
22.2.1.6 Технологические питающие среды (раздел 13).
22.2.2 Процедура
22.2.2.1 Готовят простыни для стандартной контрольной упаковки (26.1).
22.2.2.2 Маркируют три простыни из стандартной контрольной упаковки и так же маркируют
каждый из полиэтиленовых мешков, чтобы каждый предмет можно было индивидуально идентифи
цировать.
22.2.2.3 Взвешивают каждый полиэтиленовый мешок и записывают его массу (/и,).
22.2.2.4 Помещают но одной маркированной простыне в каждый полиэтиленовый мешок, взве
шивают каждый мешок и записывают его массу (т :).
22.2.2.5 Вынимают простыни из мешков и помещают их в стандартную контрольную упаковку:
одну простыню —в центр, а другие — во вторые простыни с каждого конца упаковки. Закрепляют
обертку упаковки (26.1).
22.2.2.6 Выбирают цикл стерилизации, подлежащий испытанию.
22.2.2.7 Выполняют цикл стерилизации при пустой стерилизационной камере.
22.2.2.8 Размещают стандартную контрольную упаковку в качестве части полной загрузки, как
описано в 26.6. и выполняют цикл стерилизации начиная его в течение 60 с с момента помещения
контрольной упаковки в камеру стерилизатора.
22.2.2.9 По завершении цикла стерилизации, но не более чем в течение 60 с, вынимают стан
дартную контрольную упаковку ттз камеры стерилизатора. Вынимают три маркированные простыни
1
тз
стандартной контрольной упаковки и немедленно перекладывают их в соответствующие по мар
кировке полиэтиленовые мешки. Закрывают мешки путем многократного подворачивания открытой
30