ГОСТ Р 51935-2002
15.1.2 Стерилизаторы, классифицируемые одним и тем же типом, должны иметь:
а) одинаковое число дверей в одной и той же конфигурации;
б) одинаково ориентированные соединители вводов стерилизационной камеры.
Примечание —Зеркальное расположение но отношению к оригинальной ориентации нс создаст но
выйтип;
в) одинаковую систему управления с датчиками, расположенными в одинаковых местах и оди
наково ориентированными.
Примечание — В случаях, когда изменения в системе управления нс влияют на выполнение цикла
стерилизации, проверки 1.1, 1.2 и 1.3 по таблице 4 могут быть пропущены при дальнейших испытанияхтипа;
г) одинаковый цикл стерилизации.
Когда бы ни изменялись расчетные рабочие характеристики фазы удаления воздуха в цикле сте
рилизации, должны быть выполнены все проверки но таблице 4, кроме 1.1, 1.2 и 1.3.
15.1.3 Следующие отклонения не создают новый тип стерилизатора (если все остальные аспек
ты конструкции остаются неизменными):
а) высота расположения камеры стерилизатора по отношению к уровню иола;
б) разница в размерах камеры стерилизатора, не превышающая i 10 % соответствующих разме
ров сравниваемой камеры:
в) увеличение длительности периода «плато» в цикле стерилизации, имеющего ту же темпера
туру стерилизации и такую же фазу удаления воздуха;
г) любые изменения в конструкции или в происхождении оборудования при условии, что есть
документальные подтверждения валидации изменений конструкции, доказывающие отсутствие их
ухудшающего воздействия на рабочие характеристики стерилизатора, которое может привести к его
несоответствию настоящему стандарту’.
Изменение или модификация оборудования, предварительно идентифицированного как не из
меняющего суммарный уровень акустической мощности более чем на 3 дБЛ. не требует повторения
проверок на уровень шума (тест 5 по таблице 4).
15.2 Заводские испытании (приемосдаточные), испытании после монтажа
Проверки, отмеченные знаком «*» в таблице 4 и описанные в разделах 17—25, выполняют в ка
честве заводских испытаний и испытаний после монтажа.
Примечания
1Ответственность за выполнение испытаний после монтажа должна быть согласована между изготовите
лем. поставщиком и покупателем.
2 Но согласованию между изготовителем, поставщиком и покупателем могут бызь проведены дополни
тельные проверки.
Таблица 4 —Программа испытаний
Категориииспытаний
Проверки(reciы)
Требованияпо
пункту
Способпроверки
попункту
Типа
(технические
приемочные)
Заводские
(приемо
сдаточные)
Монтажные
! Биологические
X
X
8.2.1
8.2.2
8.2.3
17.1
17.2
17.3
X
О
О
О
О
О
О
V
X
8.3.1.2
8.3.1.3
18.1
18.2
X
О
о
X
1.1 Небольшая загрузка"
1.2 Полная загрузка1’
1.3 Загрузка из резины"
2 Термометрические
2.1 Небольшая загрузка
2.2 Полная загрузка
3 Удаление воздуха и про
никновение пара
3.1 Тест Ьовн - Дика
8.3.2.1
19
V
X
X
19