ГОСТ Р 51935—2002
21.1.2.11 Выполняют проверку на герметичность (раздел 20), после чего рассчитывают скорость
утечки воздуха.
21.1.2.12 Если подсос воздуха заставляет давление в камере стерилизатора расти со скоростью,
превышающей 1,1 кПа’мин (11 мбар/мнн), перенастраивают мерное устройство на подъем давления со
скоростью (1,0 I 0,1) кПа’мин «10 i 1) мбар/мин).
21.1.2.13 Выполняют цикл стерилизации и убеждаются в том, что во время или в конце его вы
полнения индицируется неисправность.
Примечание —Для облегчения последующих проверок рекомендуется отмстить установки регулято
ра пуска воздуха мерного устройства, при которых детектор воздуха включает сигнализацию о неисправности.
21.2 Настройка детектора воздуха при полной загрузке
21.2.1 Аппаратура, оборудование и материалы
21.2.1.1 Полная загрузка, текстиль (26.6).
21.2.1.2 Самопишущий прибор-термометр (26.4).
21.2.1.3 Два датчика температуры (26.3).
21.2.1.4 Присоединительный фитинг с резьбой G1 А по ИСО 228-1, через который могут быть
без нарушения герметизации введены в камеру стерилизатора датчики температуры (рисунок 6).
21.2.1.5 Мерное устройство, как описано в 26.9.
21.2.1.6 Контрольный манометр (со шкалой 0—16 кПа) (26.2).
21.2.1.7 Технологические питающие среды (раздел 13).
21.2.2 Процедура
21.2.2.1 Убеждаются, что стерилизатор удовлетворяет параметрам, указанным в 8.3.2.3.
21.2.2.2 Подключают мерное устройство к камере стерилизатора, используя снабженный венти
лем ввод, предназначенный изготовителем для этой цели.
21.2.2.3 Присоединяют контрольный манометр к камере стерилизатора, пользуясь средствами
защиты от манометрического давления свыше 280 кПа (2,8 бар), если манометр не рассчитан на рабо ту
с давлениями свыше 280 кПа (2,8 бар).
21.2.2.4 Вводят в камеру стерилизатора датчики температуры через ввод для датчиков и фитинг.
21.2.2.5 Выполняют проверку на утечку воздуха (раздел 20). Проверку не выполняют, если зна
чение скорости утечки превышает укатанное в 8.3.2.2.
21.2.2.6 Размещают один из датчиков температуры либо в активном сливе на глубине не менее
10 мм, либо в контрольной точке измерения камеры.
21.2.2.7 Выбирают цикл стерилизации, подлежащий испытанию.
21.2.2.8 Выполняют цикл стерилизации при пустой стерилизационной камере.
21.2.2.9 Удаляют обертку со стандартной конт рольной упаковки к размещают в ее номинальном
геометрическом центре второй датчик температуры.Вновь обертывают упаковку и закрепляют
обертку (26.1).
21.2.2.10 Размещают стандартную контрольную упаковку в качестве части полной загрутки, как
описано в 26.6.
21.2.2.11 Выполняют цикл стерилизации, но в фазе удаления воздуха впускают в камеру стери
лизатора воздух с помощью мерного устройства. Управляют скоростью впуска воздуха таким обра
зом, чтобы с началом периода «плато» температура, измеряемая в центре стандартной контрольной
упаковки, была не более чем на 2 К ниже температуры, измеряемой в активном сливе или в кон
трольной точке измерения камеры.
Примечание —Для установления требуемой скорости утечки воздуха может потребоваться проведе
ние нескольких проверок.
21.2.2.12 Выполняют остальные проверки на герметичность (раздел 20), после чего рассчиты
вают значение скорости утечки воздуха.
21.2.2.13 Если утечка воздуха обусловливает рост давления в камере стерилизатора со скоростью,
значение которой превышает 1,1 кПа’мин (11 мбар/мин), перенастраивают мерное устройство на подъ ем
давления со скоростью, значение которой составляет (1,0 л.0.1) кПа’мин «10
а
1) мбар/мин]
21.2.2.14 Выполняют цикл стерилизации и убеждаются, что во время или в конце его выполне
ния индицируется неисправность.
Примечание —Для облегчения последующих проверок рекомендуется отмстить установки мерного
устройства, при которых детектор воздуха включает сигнализацию о неисправности.
28