ГОСТ Р 51935—2002
26.7 Кон {рольная упаковка. Резина
П р и м е ч а н и е — Эта контрольная упаковка составлена из резиновых изделий, например трубок, внутри
которых затруднено создание условий стерилизации.
26.7.1 Контрольная упаковка из резиновых изделий должна состоять из стопки упаковок высо
той 100 мм, занимающих объем, эквивалентный половине стерилизационного модуля. Внутри этой
стопки упаковок три упаковки должны содержать контрольные изделия, описанные ниже, а осталь
ные упаковки —куски трубок из натуральной резины длиной 1500 мм. внешним диаметром 5 мм и
внутренним диаметром 3 мм. Резиновые трубки должны быть уложены кольцами в плоскую спираль.
Каждое изделие должно быть помещено в два бумажно-пластиковых пакета, а все пакеты должны
быть уложены бумажной поверхностью в одну сторону.
26.7.2 Каждое контрольное изделие должно содержать три зараженных носителя, соответст
вующих нормативным документам (носители —стеклянные трубки со следующими номинальными
размерами: внешний диаметр 4,0 мм. внутренний диаметр 2.5 мм, длина 45 мм), вставленных внутрь
кусков трубок из натуральной резины но.минальной длиной 1500 мм, внешним диаметром 5 мм и
внутренним диаметром 3 мм. Один зараженный носитель должен быть вставлен в середину резино вой
трубки, а два остальных —примерно на расстоянии 200 мм от каждого конца трубки.
26.7.3 Стопку упаковок собирают таким образом, чтобы бумажная сторона каждого пакета была
обращена вниз, а три упаковки, содержащие контрольные изделия, были уложены внутри стопки на
высоте 25, 50 и 75 мм.
П р и м е ч а н и е — Стоику укладывают в проволочную сетчатую корзину.
26.7.4 Стопку выдерживают в течение по меньшей мере 1ч в среде температурой от 15 до 25 °С
и относительной влажностью воздуха от 30 % до 70 %.
26.7.5 Стопку до употребления хранят в среде, параметры которой описаны выше.
26.8 Контрольная упаковка. Металл
П р и м е ч а н и е — Эта контрольная упаковка должна представлять собой блок металлических изделий,
например инструментов, плохо поддающихся сушке.
26.8.1 Загрузка стерилизатора должна содержать контрольную коробку с находящейся в ней
проволочной корзиной и некоторым количеством металлических болтов, обернутых в текстиль.
26.8.2 Контрольная коробка должна:
- иметь закрывающуюся крышку, а также параметры, соответствующие параметрам, указанным
на рисунке 13;
- не иметь дополнительных отверстий, кроме тех, что показаны на рисунке 13;
- быть изготовленной из аустенитной нержавеющей стали номинальной толщиной 1 мм;
- иметь номинальную массу (4,2 L0,2) кг.
26.8.3 Проволочная сетчатая корзина должна:
- быть изготовленной из аустенитной нержавеющей стали;
- иметь номинальные размеры сетки 5x5 мм;
- иметь загрузочную поверхность, отделенную от поддерживающей поверхности зазором око
ло 6 мм:
- быть способной поддерживать равномерно распределенную загрузку массой 10 кг;
- иметь внешние размеры, мм: по длине (4X0i5); по ширине (254Л0/-4); по высоте (50/♦5/—0);
- иметь массу (1,3 * 0,1) кг.
26.8.4 Металлические болты, используемые в контрольной загрузке, должны:
- быть изготовленными из аустенитной нержавеющей стали;
- иметь номинальные размеры М 12x100;
- иметь шестигранную головку;
- иметь общую массу (8.6 i 0,1) кг;
- быть чистыми, обезжиренными и высушенными.
26.8.5 Текстильный материал, используемый при испытаниях, должен:
- представлять собой гладкую хлопчатобумажную простыню, хорошо отбеленную, размерами по
рядка 900x1200 мм. с числом нитей основы на сантиметр 30i6 и числом нитей утка на сантиметр 27*5;
- быть подвергнутым стирке при получении новым и после загрязнения, но при этом не должен
быть подвергнут обработке какими-либо агентами для кондиционирования тканей;
- быть высушенным и затем проветренным.
42