ГОСТ Р 51935-2002
25 Проверка на динамику давления в камере стерилизатора
П р и м е ч а н и е — Проверка на динамику давления в стерилизационной камере должна покачать, что
скорость изменения давления в камере стерилизатора в ходе цикла стерилизации нс превышает уровня, могу
щего привести к повреждению упаковок. Этот уровень, используемый в качестве требования к характеристикам
упаковочных материалов, был выбран базисным в компромиссе между потребностью в экономически выгод
ных упаковках и короззенх эффективных циклах стерилизации.
25.1 Аппаратура, оборудование и материалы
25.1.1 Самопишущий прибор —измеритель давления (26.5).
25.2 Процедура
25.2.1 Присоединяют самопишущий измеритель давления к контрольному соединителю
(4.3.3.1), используя предписанную соединительную трубку.
25.2.2 Выполняют проверку на утечку воздуха (раздел 20). Проверку не выполняют, если значе
ние скорости утечки превышает указанное в 8.3.2.2.
25.2.3 Выбирают цикл стерилизации, подлежащий испытанию.
25.2.4 Выполняют цикл стерилизации при пустой стерилизационной камере, измеряя и записы
вая значения временных интервалов, температуры и даачения на всех существенных стадиях цикла.
25.2.5 По завершении испытания необходимо проверить:
- записи самопишущего прибора на соответствие характеристикам цикла;
- соответствует ли разность давлений между последовательными измерениями требованиям раз
дела 10.
26 Испытательная аппаратура, оборудование и материалы
26.1 Стандартам контрольная упаковка
П р и м е ч а н и я
1 Стандартную контрольную упаковку используют для проверки того, что при уровнях, на которые уста
новлены переменные цикла стерилизации, обеспечено быстрое и равномерное проникновение пара в упаковку.
2
Т акую контрольную упаковку используют в проверках: Нови - Дика, с небольшой загрузкой; детектора
воздуха; на сухость загрузки из текстиля, а также из других материалов — для формирования полной загрузки
стерилизатора.
26.1.1 Контрольную упаковку сосгавляют из гладких хлопчатобумажных простынь размерами
около 900x1200 мм, каждую из которых хорошо отбеливают. Число нитей основы на сантиметр
должно составлять (30 i 6). а число нитей утка на сантиметр —(27 * 5).
26.1.2 Простыни стирают при получении новыми и после загрязнения, не подвергая обработке
какими-либо агентами для кондиционирования тканей.
П р и м е ч а н и е — Агенты для кондиционирования тканей могут влиять на характеристики тканей, а также
могут содержать компоненты, взаимодействующие с нскондснснрусмыми газами в камере стерилизатора.
26.1.3 Простыни высушивают, а затем проветривают в течение но меньшей мере 1 ч в среде
температурой от 15 до 25 °С при относительной влажности воздуха от 30 % до 70 %.
26.1.4 После проветривания простыни складывают до получения размеров примерно 220 х 300 мм
и сосгавляют в стопки до высоты примерно 250 мм. После сжатия рукой упаковку обертывают в та
кого же рода ткань и затем скрепляют лентой, не превышающей по ширине 25 мм. Общая масса упа
ковки должна составлять 7 кг г 10 %.
П р и м е ч а н и я
1 Упаковки, нс использованные в течение 1 ч с момента их подготовки, можно хранить в рабочем поме
щении. если условия окружающей среды поддерживают в пределах, упомянутых выше.
2 После некоторого периода использования простыни уплотняются. Если масса простынь, составляющих
упаковку высотой 250 мм. превышает 7,7 кг, эти простыни выбрасывают.
26.2 Манометры
26.2.1Контрольные манометры используют для проверки показывающих и самопишущих ма
нометров.
П р и м е ч а н и е — Могут быть использованы и другие контрольные приборы, например приборы,
имеющие в составе датчики, при условии, что они соответствуют назначению, прошли сертификацию и имеют
точность не хуже, чем указанные в спецификациях контрольные манометры.
39