ГОСТ Р 51935-2002
8.3.1.2 Температурные параметры при небольшой загрузке
Время выравнивания не должно превышать 15 с для стерилизационных камер с полезным объе
мом до 800 дм5и 30 с дтя стерилизационных камер большего обьема.
В течение периода «плато» температура, измеряемая на наружной поверхности стандартной
контрольной упаковки (18.1), не должна превышать температуру, измеряемую в контрольной точке
измерения стерилизационной камеры, более чем на 5 К в течение первых 60 с и более чем на 2 К в
течение остального времени.
На протяжении времени выдержки температура, измеряемая в контрольной точке измерения
стерилизационной камеры и в геометрическом центре стандартной контрольной упаковки, должна:
- быть в пределах диапазона температур стерилизации;
- не отклоняться более чем на
1
1,5 К;
- не отличаться друг от друга более чем на 2 К.
Время выдержки должно быть не менее 5 и 20 мин дтя температур стерилизации 134 и 121 "С
соответственно (18.1).
8.3.1.3 Температурные параметры при полной загрузке
Время выравнивания не должно превышать 15 с для стерилизационных камер с полезным объе
мом до 800 дм1и 30 с —для стерилизационных камер большего объема.
В конце времени выравнивания температура, измеряемая в контрольной точке стерилизацион
ной камеры и в номинальном геометрическом центре и под верхней простыней стандартной кон
трольной упаковки (26.1), находящейся в контрольной загрузке, должна лежать в диапазоне
темпера тур стерилизации.
На протяжении времени выдержки температура, измеряемая в камере стерилизатора и в стан
дартной контрольной упаковке, находящейся в контрольной загрузке, должна:
- быть в пределах диапазона температур стерилизации;
- не отклоняться друг от друга более чем на i 1,5 К.
Время выдержки должно быть не менее 15 , 10 и 3 мин —для температур стерилизации 121, 126
и 134 "С соответственно (18.2).
8.3.2 Удаление воздуха и проникновение пара
8.3.2.1Тест Бови - Дика
При проверке стерилизатора в тесте Бови - Дика (раздел 19) индикатор Бови - Дика должен
иметь единообразное изменение цвета по всей поверхности.
8.3.2.2 Скорость подсоса воздуха
При проверке стерили затора на герметичность (раздел 20) значение скорости роста давления не
должно превышать 0.13 кПа/мин (1,3 мбар1’ мин).
8.3.2.3 Параметры детектора воздуха при неболышой загрузке
Детектор воздуха стерилизатора с небольшой загрузкой (21.1) при проверке должен вызывать
срабатывание сигнализации о неисправности, если объем воздуха или иных некондененруемых газов,
оставшихся в стерили зационной камере или попавших в нее во время удаления воздуха и впуска пара в
цикле стерилизации, приведет к разности между температурами, измеряемыми в номинальном гео
метрическом центре стандартной контрольной упаковки (26.1) и в контрольной точке измерения ка
меры стерилизатора, превышающей 2 К в начале времени выравнивания.
8.3.2.4 Параметры детектора воздуха при полной загрузке
Детектор воздуха стерилизатора с полной загрузкой (21.2) при проверке должен вызывать сра
батывание сигнализации о неисправности, если объем воздуха или иных некондененруемых газов,
оставшихся в стерилизационной камере или попавших в нее во время удаления воздуха и впуска пара в
цикле стерили зации, приведет к разности между температурами, измеряемыми в номинальном гео
метрическом центре стандартной контрольной упаковки (26.1) и в контрольной точке измерения ка
меры стерилизатора, превышающей 2 К в начале времени выравнивания.
8.3.2.5 Функционирование детектора воздуха
Результаты проверки функционирования детектора воздуха (21.3) считают удовлетворительны
ми, если сработала индикация неисправности.
8.4 Сухость загрузки
8.4.1 Сухость загрузки. Небольшая загрузка. Текстиль
При проверке степени увлажнения текстиля в процессе стерилизации (22.1) масса контрольных
простынь не должна быть увеличена более чем на 1%.
1S