ГОСТ F 51935—2002
(EH 285—96)
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О Й Ф ЕД Е Р А Ц И И
СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ БОЛЬШИЕ
Общие технические требовании и методы испытаний
Steam large sterilizers.
General technical requirements and test methods
Дата введения 2003—07—01
1 Область применении
1.1 Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым сте
рилизаторам и определяет методы их испытаний.
Большие паровые стерилизаторы (далее —стерилизаторы) могут быть использованы в здраво
охранении и при промышленном производстве медицинских изделий.
1
Примечание —Стерилизаторы, соответствующие настоящему стандарту, могут иметь один автома
тический цикл стсрил пации или несколько выбираемых автоматических циклов стерилизации, например с
разными рабочими температурами (28.3. перечисление б).
1.2 Настоящий стандарг неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилиза
торам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым
нагревом.
Примечание —Требования к стерилизаторам для обработки неупакованных инструментов и посуды
для немедленного использования в асептических зонах и для стерилизации жидкостей должны быть предметом
отдельных стандартов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.2.085—82 Система стандартов безопасности труда. Сосуды, работающие под дав
лением. Клапаны предохранительные. Требования безопасности
ГОСТ 6651—94 Термопреобразователи сопротивления. Общие технические требования и ме
тоды испытании
ГОСТ 25941—79 Шум. Методы определения шумовых характеристик. Общие требования
ГОСТ 24569—8 / Котлы паровые и водогребные. Маркировка
ГОСТ 29522—92 (МЭК 58—85) Стандартные напряжения
ГОСТ Р ИСО 11158—2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы.
Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
ГОСТ Р ИСО 15685—2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и те
кущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях
ГОСТ Р 50267.0.2—95 (МЭК 601-1-2—95) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие
требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51518.14.1—99 (СИСПР 14-1—95) Совместимость технических средств электромаг
нитная. Радиопомехи индустриальные от бытовых прибо/юв, электрических инструментов и анало
гичных устройств. Нормы и методы испытаний
ГОСТ Р 51550—99 (МЭК 61010-1—90) Безопасность электрических контрольно-измери
тельных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
Издание официальное
1