ГОСТ Р 51935-2002
21.3 Проверка функционирования детектора воздуха
21.3.1 Аппаратура, оборудование м материалы
21.3.1.1 Стандартная контрольная упаковка (26.1).
21.3.1.2 Мерное устройство (26.9).
21.3.1.3 Технологические питающие среды (раздел 13).
21.3.2 Процедура
21.3.2.1 Если мерное устройство еще не подключено, соединяют его с камерон стерилизатора,
используя снабженный вентилем ввод, предназначенный изготовителем для этой цели.
21.3.2.2 Выполняют проверку на герметичность стерилизатора (раздел 20). Проверку не выпол
няют. если значение скорости утечки превышает указанное в 8.3.2.2.
21.3.2.3 Выбирают цикл стерилизации, подлежащий испытанию.
21.3.2.4 Выполняют цикл стерилизации при пустой стерилизационной камере.
21.3.2.5 Открывают вентиль ввода для мерного устройства.
21.3.2.6 Устанавливают мерное устройство в положение, определенное во время выполнения
настройки детектора воздуха (21.1).
21.3.2.7 Размещают стандартную контрольную упаковку над номинальным геометрическим
центром полезного пространства стерилизационной камеры в плане, поддерживая ее на высоте 100—
200 мм от основания стерилизационной камеры.
Для стерилизаторов, вмещающих один стерилизационный модуль, этот способ может быть мо
дифицирован так, чтобы стандартная контрольная упаковка поддерживалась над основанием стери
лизационной камеры.
21.3.2.8 Выполняют цикл стерилизации.
21.3.2.9 По .завершении проверки сопоставляют ее результате требованиями 8.3.2.5.
21.3.2.10 Закрывают вентиль ввода для мерного устройства.
22 Проверки на сухость загрузки
22.1 Проверка сухости загрузки (небольшая загрузка, текстиль)
Примечание —Проверка на сухость небольшой загрузки из текстиля должна показать, что цикл сте
рилизации без расширенной фазы сушки нс увеличивает влажность стандартной контрольной упаковки более
нормы (8.4.1).
22.1.1 Аппаратура, оборудование и материалы
22.1.1.1 Сгандартпая контрольная упаковка (26.1).
22.1.1.2 Полиэтиленовые мешки. 3 ил., размерами 350x250 мм или более, изготовленные из по
лиэтиленового листа толщиной не менее 250 мк.м.
22.1.1.3 Весы, способные взвешивать массу не менее 1 кг до * 0.1 г.
22.1.1.4 Несмываемый маркер.
22.1.1.5 Секундомер.
22.1.1.6 Технологические питающие среды (раздел 13).
22.1.2 Процедура
22.1.2.1 Готовят простыни для стандартной контрольной упаковки (26.1).
22.1.2.2 Маркируют три простыни из стандартной контрольной упаковки и так же маркируют
каждый из полиэтиленовых мешков, чтобы каждый предмет можно было индивидуально идентифи
цировать.
22.1.2.3 Взвешивают каждый полиэтиленовый мешок и записывают его массу (/«,).
22.1.2.4 Помещают по одной маркированной простыне в каждый полиэтиленовый мешок, взве
шивают каждый мешок и записывают его массу (т2).
22.1.2.5 Вынимают простыни из мешков и помещают их в стандартную контрольную упаковку:
одну простыню — в центр, а другие —во вторые простыни с каждого конца упаковки. Закрепляют
обертку упаковки (26.1).
22.1.2.6 Выбирают цикл стерилизации, подлежащий испытанию.
22.1.2.7 Выполняют цикл стерилизации при пустой стерилизационной камере.
22.1.2.8 Размещают стандартную контрольную упаковку над номинальным геометрическим
центром полезного пространства стерилизационной камеры, поддерживая ее на высоте 100—200 мм
от основания стерилизационной камеры.
29