Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52177-2003; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества (Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции) ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов (Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами) ГОСТ Р 56432-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков (Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании. Внутренние поставщики должны управляться тем же способом, что и внешние поставщики. Изготовители должны определять и документировать тип и степень управления, применяемого к поставщикам, а также поддерживать объективные свидетельства, что продукция и услуги соответствуют установленным спецификациям. Эти документы и записи являются объектом оценивания на предмет соответствия регулирующим требованиям и поэтому, должны находиться по адресу местонахождения изготовителя или быть доступными по первому требованию. Отказ в доступе или отсутствие таких объективных свидетельств управления, связанного с действиями поставщика, может привести к регистрации значительного несоответствия)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 521772003
7 Правила приемки
7.1 Ароматизаторы принимают партиями. Партией считают любое количество ароматизаторов
одного наименования, изготовленное в течение определенного интервала времени, по одной и той же
технологической документации, одинаково упакованное, предназначенное к одновременной сдаче-при
емке и оформленное одним удостоверением о качестве и безопасности с указанием:
- номера удостоверения и даты его выдачи;
- наименования и местонахождения (адрес) изготовителя, наименования страны;
- полного наименования ароматизатора;
- типа ароматизатора (натурального, идентичного натуральному, искусственного);
- номера партии;
- даты изготовления;
- массы нетто партии;
- количества единиц транспортной тары;
- данных результатов испытаний;
- содержания биологически активных веществ (при наличии);
- срока и условий хранения;
- вида растворителя или сухого носителя (наполнителя);
- назначения ароматизатора;
- обозначения документа, в соответствии с которым изготовляют ароматизатор конкретного на
именования.
7.2 Для контроля качества и приемки ароматизаторов устанавливают следующие категории испы
таний:
- приемосдаточные;
- периодические.
7.3 Приемосдаточные испытания проводятдля каждой партии ароматизатора поорганолептичес
ким и физико-химическим показателям, качеству упаковки и маркировки с применением выборочного
контроля. Для этого произвольно отбирают от партии 10 % упаковочных единиц, но не менее трех. При
числе единиц упаковки менее трех контролю подвергают каждую единицу упаковки.
Для проведения испытаний из упаковочных единиц, попавших в выборку, отбирают мгновенные,
суммарную, лабораторную пробы и пробы дляанализа поГОСТ Р 50779.10 в соответствии с разделом 8.
7.4 Результаты приемосдаточных испытаний оформляют протоколом испытаний по форме, при
нятой у изготовителя, или отражают в журнале.
7.5 При отрицательных результатах приемосдаточных испытаний хотя бы по одному показателю
качества по этому показателю проводят повторные испытания на удвоенной выборке от этой же партии.
Результаты повторных испытаний распространяют на всю партию.
7.6 При неудовлетворительных результатах повторных испытаний хотя бы по одному показателю
всю партию ароматизатора бракуют.
7.7 Периодические испытания проводят по показателям безопасности (содержанию токсичных
элементов. бенз(а)пирена. биологически активных веществ, микробиологическим показателям) с пери
одичностью и в порядке, установленными изготовителем по согласованию с территориальными уполно
моченными органами.
7.8 Показатель «запах» ароматизатора по 8.7 контролирует только изготовитель.
7.9 Основанием для принятия решения о приемке партии ароматизатора являются положитель
ные результаты приемосдаточных испытаний и предшествующих им периодических испытаний, прове
денных в установленные сроки.
8 Методы контроля
8.1 Контроль соответствия упаковки и маркировки ароматизаторов требованиям настоящего стан
дарта проводят внешним осмотром каждой упаковочной единицы продукции из выборки по 7.3.
8.2 Для проверки качества ароматизаторов по органолептическим, физико-химическим и показа
телям безопасности из единиц продукции, попавших в выборку по 7.3, отбирают мгновенные пробы, из
которых формируют суммарную и лабораторную пробы.
Для проведения микробиологических анализов отбор проб — по ГОСТ 26668.
8.3 Отбор мгновенных проб, получение суммарной пробы и выделение лабораторной пробы и
пробы для анализа
7