Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52177-2003; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества (Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции) ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов (Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами) ГОСТ Р 56432-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков (Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании. Внутренние поставщики должны управляться тем же способом, что и внешние поставщики. Изготовители должны определять и документировать тип и степень управления, применяемого к поставщикам, а также поддерживать объективные свидетельства, что продукция и услуги соответствуют установленным спецификациям. Эти документы и записи являются объектом оценивания на предмет соответствия регулирующим требованиям и поэтому, должны находиться по адресу местонахождения изготовителя или быть доступными по первому требованию. Отказ в доступе или отсутствие таких объективных свидетельств управления, связанного с действиями поставщика, может привести к регистрации значительного несоответствия)
Страница 6
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 521772003
технологической документации на ароматизатор конкретного наименования, утвержденными в установ
ленном порядке, с соблюдением санитарных норм и правил.
5.1.2 Жидкиеароматизаторы повнешнемувидупредставляютсобойбесцветныеили окрашенные,
прозрачные или непрозрачные жидкости.
5.1.3 Сухиеароматизаторы по внешнемувидупредставляютсобойоднородную порошкообразную
или гранулированную смесь, окрашенную или неокрашенную.
5.1.4 Пастообразные ароматизаторы по внешнему виду представляют собой однородную массу,
окрашенную или неокрашенную.
5.1.5 Характеристику внешнего вида и цвета устанавливают в документе, в соответствии с кото
рым изготовляют ароматизатор конкретного наименования.
5.1.6 Запах должен быть характерным для ароматизатора конкретного наименования.
5.1.7 Плотность и показатель преломления жидкого ароматизаторадолжны соответствовать нор
мам. установленным в документе, в соответствии с которым изготовляют ароматизатор конкретного
наименования.
П р и м е ч а н и е Для ароматизаторов с красителями, эмульсионных и пастообразных ароматизаторов
показатель преломления не устанавливают.
5.1.8 Объемная доля этилового спирта, объемная доля 1,2-пропиленгликоля в жидких спирто
содержащих ароматизаторах являются справочными показателями, которые приводят в документе, в
соответствии с которым изготовляют спиртосодержащий ароматизатор конкретного наименования.
5.1.9 Массовая доля влаги в сухих и пастообразных ароматизаторах должна соответствовать
нормам, установленным в документе, в соответствии с которым изготовляют ароматизатор конкретного
наименования.
5.1.10 По микробиологическим показателям сухие, жидкие эмульсионные и пастообразные аро
матизаторы должны соответствовать нормам, указанным в таблице 1.
Т а б л и ц а 1 — Микробиологические показатели
КМА ФА и М.
АроматизаторыКОЕ/г,
Масса продукта, г. в которой
не допускаются
Плесени.
КОЕ/г. не
Дрожжи,
КОЕГг.Примечание
ив более
БГКП
олиформы)
Патогенные,
болеене более
о т.ч.
сальмонеллы
Жидкие и пастообразные на
водной основе
5 - 1021.025
Плесени и
дрожжи в
100сумме
Сухие на основе сахаров,
камедей, соли и др.5 • 1030.1
25100100
Сухие на основе крахмала и
пряностей5 • 1050.01
25500100
Для
пряностей
суг-ьфигре-
дуцнруошио
клосгридии
не допуска
ются в 0.01 г
П р и м е ч а н и е Микробиологические показатели не устанавливают для ароматизаторов с массовой
долей этилового спирта или пропиленгликоля более 10 % или с водородным показателем (pH) менее 4.0.
5.1.11Содержание токсичных элементов в ароматизаторе не должно превышать допустимые
уровни, мг на 1 кг продукта:
1 .0 ................................................................................................................. ртуть
1 .0 ..........................
..
.................................................................................... кадмий 5
.0 ................................................................................................................. свинец 3.0
.
....
............................................................................................................. мышьяк
5.1.12 Присутствие металломагнитных примесей в сухих ароматизаторах не допускается.
4