Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52177-2003; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества (Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции) ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов (Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами) ГОСТ Р 56432-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков (Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании. Внутренние поставщики должны управляться тем же способом, что и внешние поставщики. Изготовители должны определять и документировать тип и степень управления, применяемого к поставщикам, а также поддерживать объективные свидетельства, что продукция и услуги соответствуют установленным спецификациям. Эти документы и записи являются объектом оценивания на предмет соответствия регулирующим требованиям и поэтому, должны находиться по адресу местонахождения изготовителя или быть доступными по первому требованию. Отказ в доступе или отсутствие таких объективных свидетельств управления, связанного с действиями поставщика, может привести к регистрации значительного несоответствия)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 521772003
8.3.1 Мгновенные пробы по объему (массе) должны быть равными. Сумма всех мгновенных проб
по объему (массе) должна быть в 1,5—2.0 раза больше объема (массы) лабораторной пробы.
Объем (масса) лабораторной пробы и пробы для анализа ароматизатора определяется докумен
том. в соответствии с которым изготовляют ароматизатор конкретного наименования.
8.3.2 Количество мгновенных проб жидкого ароматизатора зависит от занимаемого ароматизато
ром объема. Отбирают поодной мгновенной пробе по всей высоте слоя ароматизатора, если его объем
до 1дм3включительно, по две мгновенные пробы на глубину 1/3 и 2/3 от верхнего уровня, если
объем больше 1дм3, ноне превышает 10дм3,потри мгновенныепробы (из верхнего, среднего и
нижнегослоев) во всех случаях, когда объем ароматизатора свыше 10 дм3.
8.3.3 Мгновенные пробы жидкого ароматизатора отбирают пробоотборной трубкой с оттянутым
нижним концом, диаметром от 6 до 15 мм. длиной, превышающей на несколько сантиметров высоту
тары.
Верхнее отверстие трубки закрывают большим пальцем или пробкой, погружают на требуемую
глубину, открывают трубку на короткое время для заполнения, затем опять закрывают и извлекают
трубку с пробой.
8.3.4 Мгновенные пробы пастообразного ароматизатора отбирают пробоотборной трубкой, кото
рую опускают вертикально до дна емкости, затем наклоняют и медленно извлекают, чтобы содержимое
трубки полностью сохранилось.
При использовании щупа его погружают (ввинчивая) на всю глубину тары по вертикальной оси.
Затем щуп извлекают.
8.3.5 Мгновенные пробысухого ароматизатораотбираютщупом, погружаяего на всю глубинутары
по вертикальной оси.
8.3.6 Отбор мгновенных проб продукции на стадии сдачи — приемки ее на склад проводят перед
укупоркой тары.
8.3.7 Все мгновенные пробы помещают в сосуд для проб, тщательно перемешивают и получают
суммарную пробу.
8.3.8 Выделение лабораторной пробы
8.3.8.1 Лабораторную пробу жидкого и пастообразного ароматизатора получают после тщатель
ного перемешивания суммарной пробы и простого сокращения ее до объема лабораторной пробы.
8.3.8.2 Лабораторную пробу сухого ароматизатора получают путем сокращения суммарной пробы
методом квартования.
8.3.8.3 Лабораторной пробой для партий ароматизаторов малых объемов может служить суммар
ная проба, при этомобщий объем или масса мгновенных пробдолжны быть не менее объема или массы,
необходимых для проведения испытаний.
8.4Маркировка лабораторных проб
Выделенную лабораторную пробу ароматизатора снова тщательно перемешивают, делят на две
равные части и помещают в чистые сухиестеклянные сосуды. Сосуды плотно закрывают корковыми или
полиэтиленовыми пробками и маркируют с указанием:
- наименования ароматизатора;
- наименования изготовителя;
- вида растворителя (носителя);
- номера и массы партии;
- даты изготовления;
- даты и места отбора проб:
- фамилии и подписи лица, отобравшего пробу;
- обозначения документа, в соответствии с которым изготовляют ароматизатор конкретного на
именования.
Одну часть лабораторной пробы используют для проведения испытаний, вторую опечатывают и
хранят в течение установленного срока хранения на случай разногласий в оценке качества ароматиза
тора для повторного анализа.
Для партии жидких ароматизаторов малых объемов допускается оставлять на хранение лабора
торную пробу ароматизатора, используемую для испытаний.
Лабораторные пробы хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
(если иное не указано вдокументе, в соответствии с которым изготовляют ароматизатор конкретного
наименования), лабораторные пробы сухих ароматизаторов при относительной влажности не
более 75 %.
8