Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52177-2003; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества (Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции) ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов (Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами) ГОСТ Р 56432-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков (Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании. Внутренние поставщики должны управляться тем же способом, что и внешние поставщики. Изготовители должны определять и документировать тип и степень управления, применяемого к поставщикам, а также поддерживать объективные свидетельства, что продукция и услуги соответствуют установленным спецификациям. Эти документы и записи являются объектом оценивания на предмет соответствия регулирующим требованиям и поэтому, должны находиться по адресу местонахождения изготовителя или быть доступными по первому требованию. Отказ в доступе или отсутствие таких объективных свидетельств управления, связанного с действиями поставщика, может привести к регистрации значительного несоответствия)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
Приложение Б
(рекомендуемое)
ГОСТ Р 521772003
Определение объемной доли этилового спирта в жидких пищ евы х ароматизаторах
Определение объемной доли этилового спирта вжидких пищевых ароматизаторах (далее ароматизаторах)
выполняют хроматографическим методом на приборе с пламенно-ионизационным детектором.
Диапазон измеряемых объемных долей этилового спирта от 1,0% до 85.0 % включительно.
Б.1 Сущность метода
Метод основан на использовании варианта газо-адсорбционной хроматографии в сочетании с «холодным»
вводом пробы для анализа и особыми свойствами сорбента «Полисорб-1» по отношению к этиловому спирту.
«Холодный ввод» (ввод пробы для анализа при температуре ниже температуры кипения анализируемого вещества)
позволяет полностью отделить этиловый спирт от легкокипящих и высококипящих компонентов ароматизаторов.
Б.2 Аппаратура, средства измерений, вспомогательное оборудование, материалы и реактивы
Для проведения испытаний используют следующее лабораторное оборудование:
- газовый хроматограф, оснащенный пламенно-ионизационным детектором с чувствительностью по нонану
не менее 1 • 10~11 г/см3;
- компьютер или интегратор, имеющий программное обеспечение для базового набора операций по автома
тизации хроматографии;
- весы лабораторные специального класса точности, ценой поверочного деления ) 0.5 мг, наибольшим
пределом взвешивания 200 г, пределом допускаемой погрешности в эксплуатации ± 3.0 е по ГОСТ 24104:
- набор гирь (10 г — 500 г) F, по ГОСТ 7328;
- секундомер 2 класса точности с емкостью шкалы счетчика 30 мин, ценойделения 0,20 с, погрешностью ± 0.60 с;
- термометр ТЛ-31-А. пределы измерения от 0 до 250 ’С по ГОСТ 28498;
- микрошприц вместимостью 0,5 мм3 фирмы Agilent Technologies (№ 5183-4580 по каталогу от 2000/2001 г.)
или аналогичный;
- посуда мерная стеклянная по ГОСТ 1770;
- пипетки 2-1-5, 2-1.10. 2-1-20, 2-1-25. 4-2-1 по ГОСТ 29227;
- колонка хроматографическая насадочная из нержавеющей стали, длиной 1 м ивнутренним диаметром 3 мм.
При необходимости допускается использование колонки большей длины и повышение температуры термостата
колонок при увеличении времени анализа;
- насос водоструйный вакуумный по ГОСТ 25336;
- флаконы стеклянные вместимостью от 5 до 15 см3с пробками из силиконовой резины:
- стекловолокно по ГОСТ 10146:
- азот газообразный особой чистоты по ГОСТ 9293;
- водород технический марки А по ГОСТ 3022. Допускается использование генератора водорода;
- воздух сжатый по ГОСТ 17433. Допускается использовать компрессоры любого типа, обеспечивающие
необходимое давление и чистоту воздуха;
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709:
- «Полисорб-1». фракция 0.250.50 мм;
- спирт этиловый ректификованный по ГОСТ Р 51652.
Допускается применение других средств измерения, материалов и реактивов с метрологическими характе
ристиками и по качеству не ниже указанных, кроме сорбента «Полисорб-1».
Б.З Подготовка к выполнению измерений
Б.3.1 Условия измерения
При подготовке к измерению и при проведении измерения соблюдают следующие условия:
- температура окружающего воздуха.................................................. (20
±
2)
- атмосферное давление........................................................................от 95,0 до 106.7 кПа
(от 720 до 800 мм рт. ст.)
от 20 % до 90 %
(220 ± 20)В
(50
±
2) Гц
- относительная влажность воздуха
- напряжение в электросети............
- частота тока в электросети............
11