Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52177-2003; Страница 32

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества (Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции) ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов (Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами) ГОСТ Р 56432-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков (Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании. Внутренние поставщики должны управляться тем же способом, что и внешние поставщики. Изготовители должны определять и документировать тип и степень управления, применяемого к поставщикам, а также поддерживать объективные свидетельства, что продукция и услуги соответствуют установленным спецификациям. Эти документы и записи являются объектом оценивания на предмет соответствия регулирующим требованиям и поэтому, должны находиться по адресу местонахождения изготовителя или быть доступными по первому требованию. Отказ в доступе или отсутствие таких объективных свидетельств управления, связанного с действиями поставщика, может привести к регистрации значительного несоответствия)
Страница 32
Страница 1 Untitled document
(Продолжение Изменения № / к ГОСТ Р 52177—2003)
«5.1.8 Объемная доля эти лоно го спирта в жидких спиртосодержащих
ароматизаторах должна соответствовать нормам, установленным в до
кументе, в соответствии с которым изготавливают ароматизатор конк
ретного наименования.
Объемная датя 1,2-пропиленгликоля в жидких ароматизаторах явля
ется справочным показателем, который приводят в документе, в соот
ветствии с которым изготовляют ароматизатор конкретного наименова
ния».
Пункт 5.1.10 изложить в новой редакции:
«5.1.10 Микробиологические показатели ароматизаторов не должны
превышать норм, установленных нормативными правовыми актами Рос
сийской Федерации*»;
пункт 5.1.10 дополнить сноской:
«* До введения соответствуютих нормативных правовых актов Рос
сийской Федерации нормативными документами федеральных орга
нов испатнигелыюй власти |1|».
Пункт 5.1.11 изложить в новой редакции:
«5.1.11Содержание токсичных элементов в ароматизаюрах и бенз(а)-
пиреиа в коптильных ароматизаторах не должно превышать норм, уста
новленных нормативными правовыми актами Российской Федерации*»;
пункт 5.1.11 лопатить сноской:
«* До введения соответствующих нормативных правовых актов Рос
сийской Федерации нормативными документами федеральных орга
нов исполнительной власти [11».
Пункт 5.1.12 изложить в новой редакции:
«5.1.12 Содержание металломагнитных примесей всухих ароматизато
рах должно быть нс более 3 мг на I кг».
Пункт 5.1.13 изложить в новой редакции:
«5.1.13 Содержание биологически активных веществ: агариковой кис
лоты. алоина, бетаазарона, берберина, кумарина, синильной кислоты,
гиперицина. пулегона, квассина, хинина, сафрола, изосафрола, санто
нина, альфа-туйона и бета-туйона в ароматизаторах, изготовленных с
использованием растительного ароматического сырья или экстрактов и
эфирных масел, не должно превышать норм, установленных норматив
ными правовыми актами Российской Федерации*»:
пункт 5.1.13 дополнить сноской:
«* До введения соответствующих нормативных правовых актов Рос
сийской Федерации нормативными документами федеральных орга
нов исполнительной власти |1|».
Пункт 5.1.14 исключить.
Пункт 5.2.1 иможить в новой редакции:
(Продолжение см. с. 33)