Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52177-2003; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества (Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции) ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов (Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами) ГОСТ Р 56432-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков (Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании. Внутренние поставщики должны управляться тем же способом, что и внешние поставщики. Изготовители должны определять и документировать тип и степень управления, применяемого к поставщикам, а также поддерживать объективные свидетельства, что продукция и услуги соответствуют установленным спецификациям. Эти документы и записи являются объектом оценивания на предмет соответствия регулирующим требованиям и поэтому, должны находиться по адресу местонахождения изготовителя или быть доступными по первому требованию. Отказ в доступе или отсутствие таких объективных свидетельств управления, связанного с действиями поставщика, может привести к регистрации значительного несоответствия)
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 521772003
5.1.13 Содержание бенз(а)пирена в коптильных ароматизаторах должно быть не более 2 мкг
на кг.
5.1.14 Содержание биологически активных веществ: агарикоеой кислоты, алоина, бетаазарона,
берберина. кумарина, синильной кислоты, гилерицина, пулегона, квассина, хинина, сафлора, изосафло
ра. сантонина, альфа-туйона и бета-туйона в ароматизаторах, изготовленных с использованием расти
тельного ароматического сырья или экстрактов и эфирных масел, изготовитель обязан декларировать в
установленном порядке.
5.2 Требования к сырью
5.2.1 Сырье должно соответствовать требованиям [1] и требованиям документов, в соответствии
с которыми его изготовляют, и быть разрешенным для производства ароматизаторов уполномоченным
органом.
5.2.2 Ингредиентный состав ароматизаторов, в том числе вкусоароматические вещества, должен
быть согласован уполномоченным органом.
5.2.2.1 В качестве растворителей используютэтиловый спирт, воду. 1,2-пролиленгликоль, триаце-
тин. растительные масла идругое сырье, пищевые продукты ивещества, разрешенныеуполномоченным
органом.
5.2.2.2 В качестве носителей (наполнителей) для сухих ароматизаторов используют углеводы и
продукты их переработки, камеди, соль, пряности и другое сырье, пищевые продукты и вещества,
разрешенные уполномоченным органом.
5.2.3 Для производства спиртосодержащих ароматизаторовдолжен применяться этиловый ректи
фикованный спирт из пищевого сырья со степенью очистки не ниже высшей по ГОСТ Р 51652.
5.3 Упаковка
5.3.1 Жидкие ароматизаторы упаковывают:
- в полиэтиленовые канистры с крышками, соответствующие требованиям ГОСТ Р 51760. в том
числе импортного производства, изготовленныеиз материала, разрешенного уполномоченным органом;
- в стеклянную тару для пищевых продуктов;
- в другую тару, изготовленную из материала, разрешенного уполномоченным органом.
5.3.2 При фасовании жидких ароматизаторов в каждой единице тары должно быть оставлено не
менее 5 % свободного пространства от полной вместимости тары.
5.3.3 Сухие и пастообразные ароматизаторы упаковывают в полиэтиленовые конические банки с
зажимной крышкой и ручкой, соответствующие требованиям ГОСТ Р 51760. с использованием пленоч
ных мешков-вкладышей по ГОСТ 19360. изготовленных из материалов, разрешенных уполномоченным
органом.
5.3.4 Допускается использование других видов упаковки, обеспечивающих сохранность сухих и
пастообразных ароматизаторов при хранении и транспортировании, и изготовленных из материалов,
разрешенных уполномоченным органом.
5.3.5 Отрицательноеотклонение содержимого нетто упаковочной единицы от номинального коли
чества ароматизатора должно соответствовать ГОСТ 8.579.
5.3.6 Партия фасованных ароматизаторов в упаковках должна отвечать требованиям ГОСТ8.579.
5.3.7 При перевозке железнодорожным транспортом полиэтиленовые канистры сжидкими арома
тизаторами упаковывают в дощатые ящики по ГОСТ 13358 или обрешетки, при перевозке воздушным
транспортом — в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13516.
П р и м е ч а н и е Полиэтиленовые канистры допускается переводить автомобильным транспортом без
упаковывания в транспортную тару.
5.3.8 При перевозкежелезнодорожным ивоздушным транспортомполиэтиленовыебанки ссухими
и пастообразными ароматизаторами упаковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13516.
П р и м е ч а н и е Полиэтиленовые банки допускается перевозить автомобильным транспортом без
упаковывания в транспортную тару.
5.3.9 Стеклянную тару с жидкими ароматизаторами упаковывают в ящики из гофрированного
картона по ГОСТ 13516 или дощатые ящики по ГОСТ 13358 с применением вспомогательных упаковоч
ных материалов в соответствии с правилами перевозки грузов на соответствующем виде транспорта.
5.3.10 Клапаны ящиковизгофрированного картонаоклеивают в продольном ипоперечном направ
лениях полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 или используют другие упаковочные
материалы, обеспечивающие сохранность продукции и целостность тары при транспортировании.
5