Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52177-2003; Страница 33

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества (Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции) ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов (Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами) ГОСТ Р 56432-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков (Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании. Внутренние поставщики должны управляться тем же способом, что и внешние поставщики. Изготовители должны определять и документировать тип и степень управления, применяемого к поставщикам, а также поддерживать объективные свидетельства, что продукция и услуги соответствуют установленным спецификациям. Эти документы и записи являются объектом оценивания на предмет соответствия регулирующим требованиям и поэтому, должны находиться по адресу местонахождения изготовителя или быть доступными по первому требованию. Отказ в доступе или отсутствие таких объективных свидетельств управления, связанного с действиями поставщика, может привести к регистрации значительного несоответствия)
Страница 33
Страница 1 Untitled document
(Продолжение Изменения Л? / к ГОСТ Р 521772003)
«5.2.1 Сырье по показателям безопасности должно соответствовать
нормам, установленным, нормативными правовыми актами Российской
Федерации*;
пункт 5.2.1 дополнить сноской:
«*До введения соответствующих нормативных правовых актов Рос
сийской Федерации нормативными документами федеральных орга
нов исполнительной власти [1| и |2J».
Пункт 5.2.2 изложить в новой редакции:
«5.2.2 Ингрсдиснтный состав ароматизаторов, в том числе его вкусо-
ароматической части, в соответствии с требованиями, установлен
ными нормативными правовыми актами Российской Федерации*;
пункт 5.2.2дополнить сноской:
«*До введения соответствующих нормативных правовых актов Рос
сийской Федерации нормативными документами федеральных орга
нов исполнительной власти 11|».
Подпункты 5.2.2.1, 5.2.2.2. Заменить слова: «разрешенные уполномо
ченным органом» на «использование которых обеспечивает качество и
безопас ность а роматизаторов».
Подпункты 5.3.1 (второй и последний абзацы), 5.3.3, 5.3.4. Заменить
слова: «материала, разрешенною уполномоченным органом» на «мате
риалов. использование которых в контакте с ароматизаторами обеспе
чивает их качесгво и безопасность».
Пункт 5.4.1. Первый абзац. Заменить слова: «единицу транспортной
тары» на «упаковочную единицу»;
исключить абзац: «(массу брутто)»;
последний абзац. Исключить слова: «и надпись но ГОСТ 14192 с нане
сением манипуляшюннных знаков по ГОСТ Р 51474 и знаков, характе
ризующих вид опасности груза. по ГОСТ 19433, указанных вдокумен
те, в соответствии с которым изготавливают ароматизатор конкретного
наименования».
Раздел 5дополнить пунктом 5.4.2:
«5.4.2 Транспортная маркировка по ГОСТ 14192 с нанесением ма
нипуляционных знаков по ГОСТ Р 51474 и знаков, характеризующих вид
опасности груза но ГОСТ 19433. указанных в документе, в соответствии с
которым изготавливают ароматизатор конкретного наименования».
Пункт 6.4. Заменить ссылку: |2| на [3J.
Пункты 6.9. 6.10 исключить.
Пункт 7.7 изложить в новой редакции:
«7.7 Порядок и периодичность контроля за содержанием токсичных
элементов, бенз(а)пирена, биологически активных веществ, а также за
(Продолжение см. с. 34)