Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р 56033-2014; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам, далее именуемые также как МЕ изделие) ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика (В настоящем стандарте рассмотрена надлежащая клиническая практика планирования, проведения, документального оформления и представления результатов клинических исследований, проводимых с участием человека, для оценки безопасности или функциональных характеристик медицинских изделий в целях регулирования. Принципы, установленные в настоящем стандарте, также применимы ко всем прочим клиническим исследованиям, и их следует придерживаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования и национальных регулирующих требований. В настоящем стандарте определены общие требования, направленные:. - на защиту прав и обеспечение безопасности и благополучия людей;. - обеспечение использования научных подходов при проведении клинического исследования и обеспечение достоверности результатов клинического исследования;. - определение ответственности спонсора и ответственного исполнителя;. - содействие спонсорам, исследователям, этическим комитетам, регулирующим властям и другим органам, вовлеченным в оценку соответствия медицинских изделий. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для in vitro диагностики) ГОСТ Р ИСО 10271-2014 Стоматология. Методы испытаний на коррозионную стойкость металлических материалов (Настоящий стандарт устанавливает методы и процедуры для определения коррозии всех металлических материалов, используемых в стоматологии. Предполагается, что на методы испытаний и процедуры, установленные в настоящем стандарте, следует ссылаться в стандартах на отдельные материалы, такие как металлические материалы. В настоящий стандарт не включены инструменты, стоматологическая амальгама и ортодонтические аппараты)

Страница 21

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56033—2014/Руководство ИСО/МЭК 63:2012

Приложение В

(справочное)

Информация по риску

Разработчики стандартов должны определить источники или методы получения информации о риске. К такой

информации, например, относится вред, который мог бы следовать от некоторых опасностей, вероятность возник

новения вреда в результате создания опасной ситуации или данных надежности, которые могут иметь отношение к

связанным рискам. Эта информация может быть полученаот внешних источников или экспериментов, проведенных

внутри организации (система сбора и анализа данных).

Возможные источники данных для информации ло риску включают:

- систематический анализ рассмотренной литературы, с использованием медицинских и парамедицинских

баз данных;

- технические документы от соответствующих комитетов по стандартизации:

- научную литературу м внутренние документы промышленных ассоциаций;

- другие неопубликованные источники, известные экспертам в этой области,

- необработанные данные из открытых источников.

- базы данных компетентных органов власти;

- основные данные надежности:

- ссылки а других стандартах;

- журналы и непроверенные источники из сети Интернет.

Необходимо с осторожностью подходить к выбору информационных источников.