ГОСТ Р 56033—2014/Руководство ИСО/МЭК 63:2012
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «МЕДИТЕСТ» (ЗАО «МЕДИТЕСТ») на
основе собственного аутентичного перевода на русский язык международногодокумента, указанного в
пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством медицин
ских издепий»
3 УТВЕРЖДЕН ИВВЕДЕНВ ДЕЙСТВИЕ ПриказомФедеральногоагентствапотехническому регу
лированию и метрологии от 4 июня 2014 г. № 502-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу Руководство ИСОУМЭК 63:2012
«Руководство поразработке ивключениюаспектовбезопасности вмеждународныестандарты на меди
цинские изделия» (ISO/IEC Guide 63:2012 «Guide to the development and inclusion of safety aspects in
international standardsfor medical devices»)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состояниюна 1
января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан
дарты». Вслучавпересмотра(замены) илиотменынастоящегостандартасоответствующееуве
домление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальныестандарты». Соответствующая информация, уведомлениеитекстыразмещают
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентствапо техническомурегулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
©Стандартинформ, 2014
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии