ГОСТР ИСО 10393—2014
Поставщик должен разработать процесс оценки риска причинения вреда, который обычно вклю
чает следующие этапы:
а) идентификация рассматриваемой продукции, включая такие сведения как наименование, то
варный знак, номер модели, тип, уникальный международный идентификатор, серия, партия, проис
хождение комплектующих, используемых в данной продукции, или дата производства:
б) идентификация вероятных групп потребителей, которые будут использовать или контактиро
вать с рассматриваемой продукцией, особенно уязвимых потребителей (см. раздел Библиография);
в) установление обстоятельств возникновения инцидента при прогнозируемом использовании
или при прогнозируемом неправильном использовании продукции;
г) определение опасности и тяжести причиненного вреда, которые могут возникнуть в процессе
монтажа, использования, технического обслуживания, ремонта или утилизации продукции (см. При
ложение А);
д) оценка вероятности причинения вреда с учетом поведения потребителя, регулярности и про
должительности использования продукции (вред может быть причинен в результате неправильного
функционирования продукции, как в случае дымовой сигнализации, которая не реагирует на появле ние
дыма);
е) оценка риска для каждой из идентифицированных групп пользователей в случае выявленных
опасностей (см. Приложение А), и при определении уровня риска, следует учесть.
- уязвимость пользователей;
- сведения о данном риске, доступные различным группам потребителей;
- возможность принятия мер предосторожности против риска;
- очевидность риска;
- способность пользователя избежать риска;
- наличие предупреждений или уведомлений о риске;
- эффективность предупреждений;
- эффективность мер по обеспечению безопасности;
ж) определение влияния принятых изменений на уровень риска:
з) определение количества продукции на рынке с целью установления совокупного риска для
общества идокументирование полученной оценки;
и) проверка оценки и заключений независимыми экспертами.
5.5 Прослеживаемость
5.5.1 Общие положения
Поставщикам следует знать принцип прослеживаемости «шаг наэад/шаг вперед», описанный в
ISO 10377. Прослеживаемость продукции облегчит процесс отзыва, позволив поставщику оперативно
определить, где реализовывалась отзываемая продукция, а также отправить уведомление об отзыве
этой продукции соответствующей аудитории.
Прослеживаемость также предоставит возможность потребителям проверить, будет ли исполь
зуемая ими продукция подлежать отзыву, избежав при этом ситуации, в которой вся продукция дан
ного поставщика воспринимается как дефектная.
5.5.2 Отзываемая продукция
В уведомлении об отзыве продукции должна быть четко указана продукция, подпадающая под
отзыв. Идентификация должна быть максимально точной для определения основных характеристик
отзываемой продукции.
Основными характеристиками продукции могут являться ее разновидности, например, разные
партии, цвет, размер, амперная нагрузка, состав или упаковка. Каждую разновидность продукции не
обходимо определить однозначно. В идеале такой идентификатор должен быть уникальным во всем
мире. Примерами глобального уникального идентификатора продукции являются Универсальный то
варный код (UPC) и Глобальный номер товара (GTIN).
5.6 Решение об отзыве продукции
По завершении анализа риска поставщик должен определить, превышает ли оцененный риск
уровень допустимого риска (для руководства см. ISO 10377). Если уровень имеющегося риска не пре
вышает допустимый риск, поставщику следует определить степень необходимости отзыва продукции.
Между идентифицированным уровнем риска и осуществлением отзыва продукции не существует ав-
8